Retrospektiivinen tutkimus synnytysten punasolujen siirrosta korkea-asteen naissairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat sairaaloiden väliseen vaihteluun verensiirtonopeuksissa huolimatta siitä, että verensiirtosuosituksia on saatavilla. Osana aloitetta potilaiden verenhoidon toteuttamiseksi laitoksessamme teimme tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen, jonka tavoitteena oli määrittää punasolujen verensiirtojen esiintyvyys monietnisessä synnytysväestössämme ja arvioida verensiirtokäytäntöjä käyttöaiheiden ja tarkoituksenmukaisuuden suhteen.
Eettinen hyväksyntä on saatu toimielinten tarkastuslautakunnalta. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat tunnistetaan sairaalan synnytys- ja veripankkirekistereistä. Lisätietoa poimittaisiin potilaskertomuksista ja veripankkitietokannasta. Synnytysrekisteriin päästään myös saadakseen selville opintojakson aikana synnyttäneiden kokonaismäärän.
Seuraavat tiedot kerätään ja pro-lomake täytetään:
- Väestötiedot: ikä, painoindeksi, painovoima, pariteetti
- Synnytystiedot: raskausaika raskauden varauksessa, verenvuotoon liittyvien synnytyssairauksien esiintyminen, synnytystapa, arvioitu verenhukka synnytyksen yhteydessä ja synnytystä edeltävä rautahoidon määräys
- Transfuusiotiedot: indikaatiot punasolujen siirtoon, verensiirtotapahtumien määrä, hemoglobiinin (Hb) tasot eri raskauden aikoina, verensiirron sijainti, verensiirtoon liittyvät haittatapahtumat, massiivinen verensiirtoprotokollan aktivointi
Tutkimusta varten "siirtotapahtuma" määritellään aikaväliksi punasolujen määräämisen ja potilaalle täydellisen antamisen välillä. Jos määrättiin useita yksiköitä, kaikki yksiköt katsotaan osaksi yhtä tapahtumaa, jos määräaika peräkkäisten yksiköiden välillä ei ylitä 72 tuntia.
Verensiirron ilmaantuvuus määritettäisiin niiden potilaiden ("tapausten") prosenttiosuutena, jotka vaativat punasolusiirtoa ennen syntymää ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, KAIKKI kaudella 2014–2015 elävänä tai kuolleena synnyttäneiden potilaiden joukossa.
Tilastollinen analyysi suoritettaisiin käyttämällä SPSS for windows, versiota 19 (IBM, Armonk, NY). Tiedot esitetään keskiarvona (+/- SD), mediaanina (IQR) tai laskentana (%), tapauksen mukaan. Puuttuvat tiedot jätetään analyysin ulkopuolelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnyttäjät, jotka ovat synnyttäneet elävänä tai kuolleena 1.1.2014–31.12.2015 JA joille on annettu punasolujen tai kokoverensiirto milloin tahansa raskauden aikana ja enintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunsisäiset sikiön verensiirrot
- Raskaudet, jotka johtivat keskenmenoon tai kuolleena syntymiseen ennen 24 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirron saaneiden synnyttäjien määrä 1000 synnytystä kohden kaudella 2014-2015
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Punasolusiirtojen ilmaantuvuus ilmaistaan verensiirron saaneiden synnyttäjien lukumääränä kaikkien vuosina 2014-2015 elävänä tai kuolleena syntyneiden synnyttäjien joukossa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen punasolusiirron indikaatioiden luonne ja tiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavien synnytysten punasolujen siirtoon liittyvien indikaatioiden esiintyminen verensiirron saaneiden synnyttäjien kesken kirjataan ja niiden esiintymistiheys lasketaan: anemia raskauden aikana, kohdun atonia, placenta praevia tai accreta, sukupuolielinten repeämät, jääneet hedelmät, istukan irtoaminen, koagulopatia, infektio, kohdun repeämä ja muut.
|
2 vuotta
|
|
Hemoglobiinin mediaanipitoisuus ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näitä arvoja verrattaisiin verensiirto-ohjeissa suositeltuihin verensiirron aloitus- ja tavoitearvoihin sen määrittämiseksi, onko verensiirto aloitettu asianmukaisesti ja onko verensiirto asianmukaisesti aloitettu.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ver2072016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .