Indagine retrospettiva sulla trasfusione ostetrica di globuli rossi in un ospedale terziario femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi suggeriscono una variazione interospedaliera nei tassi di trasfusione, nonostante la disponibilità di linee guida trasfusionali. Come parte di un'iniziativa per implementare la gestione del sangue dei pazienti presso la nostra istituzione, abbiamo condotto questo studio di coorte retrospettivo con l'obiettivo di definire l'incidenza della trasfusione di globuli rossi tra la nostra popolazione ostetrica multietnica e valutare la pratica trasfusionale, per quanto riguarda le indicazioni e l'adeguatezza.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale. I pazienti che soddisfano i criteri dello studio verrebbero identificati dai registri delle banche del sangue e delle consegne dell'ospedale. Ulteriori informazioni sarebbero state estratte dalle cartelle cliniche e dal database della banca del sangue. Si accederebbe anche al registro dei parti per ottenere il numero totale di partorienti che hanno partorito per il periodo di studio.
Verranno raccolti i seguenti dati e compilato un pro-forma:
- Dati demografici: età, indice di massa corporea, gravità, parità
- Dati ostetrici: età gestazionale al momento della prenotazione della gravidanza, insorgenza di condizioni ostetriche associate a sanguinamento, modalità del parto, perdita ematica stimata al momento del parto e prescrizione prenatale di ferroterapia
- Dati trasfusionali: indicazioni per la trasfusione di globuli rossi, numero di eventi trasfusionali, livelli di emoglobina (Hb) in diversi momenti della gravidanza, sede della trasfusione, eventi avversi associati alla trasfusione, attivazione del protocollo di trasfusione massiva
Ai fini dello studio, un "evento trasfusionale" è definito come l'intervallo di tempo tra la prescrizione di globuli rossi e la completa somministrazione al paziente. Se sono state prescritte più unità, tutte le unità sono considerate parte del singolo evento se il tempo di prescrizione tra unità consecutive non supera le 72 ore.
L'incidenza delle trasfusioni sarebbe definita come la percentuale di pazienti ("casi") che richiedono trasfusioni di globuli rossi prima della nascita e fino a 6 settimane dopo la nascita tra TUTTI i pazienti che hanno partorito un parto vivo o morto nel periodo 2014-2015.
L'analisi statistica verrebbe eseguita utilizzando SPSS per Windows, versione 19 (IBM, Armonk, NY). I dati sarebbero presentati come media (+/- SD), mediana (IQR) o conteggio (%), a seconda dei casi. I dati mancanti sarebbero esclusi dall'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi partoriente che ha partorito un parto vivo o morto nel periodo dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015 E ha ricevuto trasfusioni di globuli rossi o di sangue intero in qualsiasi momento durante la gravidanza e fino a 6 settimane dopo la nascita
Criteri di esclusione:
- Trasfusioni intrauterine di sangue fetale
- Gravidanze che hanno provocato aborti spontanei o nati morti prima delle 24 settimane di gestazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partorienti trasfuse per 1000 maternità nel periodo 2014-2015
Lasso di tempo: 2 anni
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L'incidenza della trasfusione di globuli rossi è espressa come numero di partorienti trasfuse tra tutte le partorienti che hanno partorito vivo o nato morto nel 2014-2015
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Natura e frequenza delle indicazioni alla trasfusione ostetrica di globuli rossi
Lasso di tempo: 2 anni
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Verrebbe registrata la presenza delle seguenti indicazioni alla trasfusione ostetrica di globuli rossi tra le partorienti trasfuse e calcolata la loro frequenza: anemia in gravidanza, atonia uterina, placenta previa o accreta, lacerazioni del tratto genitale, prodotti del concepito ritenuti, distacco della placenta, coagulopatia, infezione, rottura uterina e altri.
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2 anni
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Concentrazione mediana di emoglobina prima e dopo la trasfusione
Lasso di tempo: 2 anni
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Questi valori verrebbero confrontati con i criteri di Hb per l'inizio e l'obiettivo per la trasfusione raccomandati nelle linee guida trasfusionali per determinare se la trasfusione è stata avviata in modo appropriato e di quantità appropriata
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ver2072016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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