Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv undersökning av obstetrisk transfusion av röda blodkroppar på ett tertiärt kvinnosjukhus

8 november 2018 uppdaterad av: KK Women's and Children's Hospital
Beslutet om transfusion av röda blodkroppar tas vanligtvis empiriskt av läkare. Vi siktar på att utföra en tvåårig retrospektiv granskning av obstetriska röda blodkroppstransfusioner på ett tertärt kvinnosjukhus för att utvärdera (1) förekomsten av obstetrisk röda blodkroppstransfusion, (2) indikationer för transfusion och (3) hemoglobinutlösare och mål för transfusion. Obstetriska patienter som fått transfusion av röda blodkroppar eller helblod under sin graviditet och som fött en levande eller dödfödd födsel mellan 1 januari 2014 och 31 december 2015 ingår i analysen. Resultaten av denna studie skulle ge insikter i transfusionspraxis och lämpligheten av transfusion av obstetriska röda blodkroppar vid ett tertiärt obstetriskt sjukhus i Singapore.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studier tyder på en variation i transfusionshastigheter mellan sjukhus, trots att det finns riktlinjer för transfusion. Som en del av ett initiativ för att implementera patientblodhantering vid vår institution, genomförde vi denna retrospektiva kohortstudie med syftet att definiera förekomsten av transfusion av röda blodkroppar bland vår multietniska obstetriska befolkning och utvärdera transfusionspraxis, med avseende på indikationer och lämplighet.

Etikgodkännande har erhållits från den institutionella granskningsnämnden. Patienter som uppfyller studiekriterierna skulle identifieras från sjukhusets förlossnings- och blodbanksregister. Ytterligare information skulle hämtas från journalerna och blodbanksdatabasen. Förlossningsregistret skulle också nås för att få fram det totala antalet förlossande som fött under studieperioden.

Följande data skulle samlas in och en proforma slutföras:

  • Demografiska data: ålder, body mass index, graviditet, paritet
  • Obstetriska data: graviditetsålder vid graviditetsbokning, förekomst av obstetriska tillstånd i samband med blödning, förlossningssätt, beräknad blodförlust vid förlossningen och prenatal ordination av järnbehandling
  • Transfusionsdata: indikationer för transfusion av röda blodkroppar, antal transfusionshändelser, hemoglobinnivåer (Hb) vid olika tidpunkter av graviditeten, plats för transfusion, biverkningar i samband med transfusion, aktivering av massivt transfusionsprotokoll

För syftet med studien definieras en "transfusionshändelse" som tidsintervallet mellan förskrivning av röda blodkroppar och fullständig administrering till patienten. Om flera enheter ordinerats, anses alla enheter som en del av den enstaka händelsen om preskriptionstiden mellan på varandra följande enheter inte överstiger 72 timmar.

Incidensen av transfusion skulle definieras som andelen patienter (”fall”) som kräver transfusion av röda blodkroppar antenatalt och upp till 6 veckor postnatalt bland ALLA patienter som fött en levande eller fortfarande född födsel under perioden 2014-2015.

Statistisk analys skulle utföras med SPSS för Windows, version 19 (IBM, Armonk, NY). Data skulle presenteras som medelvärde (+/- SD), median (IQR) eller antal (%), beroende på vad som är lämpligt. Saknade data skulle uteslutas från analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

760

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Födande som födde under perioden 1 januari 2014 till 31 december 2015 (som identifierats i sjukhusets förlossningsdatabas) och som fick röda blodkroppar eller helblodstransfusion när som helst under graviditeten och upp till 6 veckor postnatalt (identifierad med hjälp av sjukhusets blodbanksdatabas) ingår i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje förlossning som hade fött en levande eller dödfödd födsel under perioden 1 januari 2014 till 31 december 2015 OCH gett transfusion av röda blodkroppar eller helblod när som helst under graviditeten och upp till 6 veckor postnatalt

Exklusions kriterier:

  • Intrauterina fetala blodtransfusioner
  • Graviditeter som resulterade i missfall eller dödfödsel före 24 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal transfunderade förlossande per 1 000 förlossningar för perioden 2014-2015
Tidsram: 2 år
Incidensen av transfusion av röda blodkroppar uttrycks som antalet transfunderade förlossningar bland alla förlossande som födde en levande eller dödfödd födelse 2014-2015
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ och frekvens av indikationer för obstetrisk transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: 2 år
Förekomsten av följande indikationer för transfusion av obstetriska röda blodkroppar bland transfunderade förlossningar skulle registreras och deras frekvens beräknas: anemi under graviditeten, uterus atoni, placenta praevia eller accreta, skärsår i könsorganen, kvarhållna produkter av befruktning, placentabortfall, koagulopati, infektion, livmoderruptur och andra.
2 år
Medianhemoglobinkoncentration före och efter transfusion
Tidsram: 2 år
Dessa värden skulle jämföras med Hb-kriterier för initiering och mål för transfusion som rekommenderas i transfusionsriktlinjerna för att avgöra om transfusionen hade inletts på lämpligt sätt och av lämplig kvantitet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Första postat (Faktisk)

13 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera