Encuesta retrospectiva de transfusión de glóbulos rojos obstétricos en un hospital de mujeres de tercer nivel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios sugieren una variación interhospitalaria en las tasas de transfusión, a pesar de la disponibilidad de pautas de transfusión. Como parte de una iniciativa para implementar el manejo de la sangre del paciente en nuestra institución, realizamos este estudio de cohorte retrospectivo con el objetivo de definir la incidencia de la transfusión de glóbulos rojos entre nuestra población obstétrica multiétnica y evaluar la práctica transfusional, con respecto a las indicaciones y la idoneidad.
Se ha obtenido la aprobación ética de la junta de revisión institucional. Los pacientes que cumplan con los criterios del estudio se identificarían a partir de los registros de partos y bancos de sangre del hospital. Se extraería más información de los registros médicos y de la base de datos del banco de sangre. También se accedería al registro de partos para obtener el número total de parturientas que dieron a luz durante el período de estudio.
Se recopilarían los siguientes datos y se completaría un formulario:
- Datos demográficos: edad, índice de masa corporal, gravidez, paridad
- Datos obstétricos: edad de gestación al momento del registro del embarazo, ocurrencia de condiciones obstétricas asociadas con sangrado, tipo de parto, pérdida de sangre estimada al momento del parto y prescripción prenatal de terapia con hierro
- Datos de transfusión: indicaciones para la transfusión de glóbulos rojos, número de eventos de transfusión, niveles de hemoglobina (Hb) en diferentes momentos del embarazo, lugar de la transfusión, eventos adversos asociados con la transfusión, activación del protocolo de transfusión masiva
A los efectos del estudio, un "evento de transfusión" se define como el intervalo de tiempo entre la prescripción de glóbulos rojos y la administración completa al paciente. Si se prescribieron múltiples unidades, todas las unidades se consideran parte del evento único si el tiempo de prescripción entre unidades consecutivas no excede las 72 horas.
La incidencia de transfusión se definiría como el porcentaje de pacientes ("casos") que requirieron transfusión de glóbulos rojos antes del parto y hasta 6 semanas después del nacimiento entre pacientes con LLA que dieron a luz un nacido vivo o muerto en el período 2014-2015.
El análisis estadístico se realizaría utilizando SPSS para Windows, versión 19 (IBM, Armonk, NY). Los datos se presentarían como media (+/- SD), mediana (IQR) o recuento (%), según corresponda. Los datos faltantes serían excluidos del análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier parturienta que haya dado a luz un nacido vivo o muerto en el período comprendido entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2015 Y haya recibido una transfusión de glóbulos rojos o de sangre completa en cualquier momento durante el embarazo y hasta 6 semanas después del parto
Criterio de exclusión:
- Transfusiones de sangre fetal intrauterina
- Embarazos que resultaron en abortos espontáneos o mortinatos antes de las 24 semanas de gestación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de parturientas transfundidas por 1000 maternidades para el período 2014-2015
Periodo de tiempo: 2 años
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La incidencia de transfusión de glóbulos rojos se expresa como el número de parturientas transfundidas entre todas las parturientas que dieron a luz o nacieron muertos en 2014-2015
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Naturaleza y frecuencia de las indicaciones para la transfusión obstétrica de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 2 años
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Se registraría la presencia de las siguientes indicaciones para la transfusión obstétrica de glóbulos rojos entre las parturientas transfundidas y se computaría su frecuencia: anemia en el embarazo, atonía uterina, placenta previa o accreta, laceraciones del tracto genital, retención de productos del concepto, desprendimiento de placenta, coagulopatía, infección, ruptura uterina y otros.
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2 años
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Concentración mediana de hemoglobina antes y después de la transfusión
Periodo de tiempo: 2 años
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Estos valores se compararían con los criterios de Hb para el inicio y el objetivo para la transfusión recomendados en las pautas de transfusión para determinar si la transfusión se inició correctamente y en la cantidad adecuada.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ver2072016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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