反復経頭蓋磁気刺激が心拍変動に及ぼす影響 (TMSXHRV)
2018年11月9日 更新者：Ricardo Galhardoni、University of Sao Paulo
反復経頭蓋磁気刺激は、うつ病、神経因性疼痛、線維筋痛症、強迫性障害などのさまざまな神経精神障害の治療に使用される非侵襲的な神経調節技術です。
これらの条件では、心拍変動が変化することが知られています。
したがって、この研究の焦点は、心拍変動に対する rTMS の影響を示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 議定書に参加することに同意した
- 同意書への署名
- 心臓の問題や病気を提示しないでください
除外基準:
- 頭蓋外傷、てんかんは治療せず、
- 薬の使用は発作閾値を下げる
- 薬物使用中の患者、どのようにコカインとアルコール
- 脳神経外科用クリップ、ペースメーカー、頭蓋内圧亢進（発作後の後遺症のリスク）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-PSI
このアームに割り当てられた参加者は、後上島の右に反復的な経頭蓋磁気刺激を受けます。
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反復経頭蓋磁気刺激は、機能を回復する脳回路を調節できる技術でした。
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-M1
この腕に割り当てられた参加者は、右の一次運動皮質を介してアクティブな反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
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反復経頭蓋磁気刺激は、機能を回復する脳回路を調節できる技術でした。
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-F3
この腕に割り当てられた参加者は、左前頭前野背外側皮質を介してアクティブな反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
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反復経頭蓋磁気刺激は、機能を回復する脳回路を調節できる技術でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動の変化
時間枠：調査全体で 3 回。スキームに従い、各セッションの1時間前まで、各セッションに沿って15分、セッション終了の1時間後まで
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Polar V800で測定された心拍変動の変化
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調査全体で 3 回。スキームに従い、各セッションの1時間前まで、各セッションに沿って15分、セッション終了の1時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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条件付き疼痛調節
時間枠：最初の刺激セッションの 48 時間前
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0〜100のスケールでの痛みの単位の変化。
0 痛みなし。
100 = 最大の痛み
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最初の刺激セッションの 48 時間前
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ボリュームイン
時間枠：刺激の最初のセッションの 1 週間前
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ボリューム皮質領域が健康なボランティアの rTMS 治療反応を予測するバイオ マーカーとして役立つかどうかを決定します。
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刺激の最初のセッションの 1 週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。