Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky opakované transkraniální magnetické stimulace na variabilitu srdeční frekvence (TMSXHRV)

9. listopadu 2018 aktualizováno: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní neuromodulační technika používaná k léčbě různých neuropsychiatrických poruch, jako je deprese, neuropatická bolest, fibromyalgie a obsedantně-kompulzivní porucha. Je známo, že variabilita srdeční frekvence je za těchto podmínek změněna. Proto je cílem tohoto výzkumu ukázat vliv rTMS na variabilitu srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dohodnutá účast na protokolu
  • Podepsání formuláře souhlasu
  • Nevykazujte žádné srdeční problémy nebo onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Trauma lebky, epilepsie se neléčí,
  • Užívání léků snižuje práh záchvatů
  • Pacienti užívající drogy, jak kokain a alkohol
  • Neurochirurgické klipy, kardiostimulátory, zvýšený intrakraniální tlak (riziko následků po záchvatu)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-PSI
Účastníci alokovaní do této paže budou dostávat aktivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci nad zadní horní insulou vpravo.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace byla technika schopná modulovat mozkový okruh a obnovit funkci.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-M1
Účastníci alokovaní v tomto rameni dostanou aktivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci přes pravý primární motorický kortex.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace byla technika schopná modulovat mozkový okruh a obnovit funkci.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-F3
Účastníci alokovaní v tomto rameni dostanou aktivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci nad levým prefrontálním dorzolaterálním kortexem.
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakovaná transkraniální magnetická stimulace byla technika schopná modulovat mozkový okruh a obnovit funkci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Třikrát za celou dobu studie. Podle schématu do 1 hodiny před každým sezením, 15 minut po každém sezení a do 1 hodiny po skončení sezení
Změny variability srdeční frekvence měřené přístrojem Polar V800
Třikrát za celou dobu studie. Podle schématu do 1 hodiny před každým sezením, 15 minut po každém sezení a do 1 hodiny po skončení sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: 48 hodin před prvním sezením stimulace
změna jednotek bolesti na stupnici 0-100. 0 žádná bolest. 100 = maximální bolest
48 hodin před prvním sezením stimulace
Hlasitost v
Časové okno: 1 týden před prvním sezením stimulace
Určete, zda objemové kortikální oblasti mohou sloužit jako biomarkery k predikci odpovědi na léčbu rTMS u zdravých dobrovolníků
1 týden před prvním sezením stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RG-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit