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반복적인 경두개 자기 자극이 심박 변이도에 미치는 영향 (TMSXHRV)

2018년 11월 9일 업데이트: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
반복적인 경두개 자기 자극은 우울증, 신경병성 통증, 섬유근육통 및 강박 장애와 같은 다양한 신경 정신 장애를 치료하는 데 사용되는 비침습적 신경 조절 기술입니다. 이러한 조건에서 심박 변이도가 변경되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이 연구의 초점은 rTMS가 심박 변이도에 미치는 영향을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 프로토콜 참여 동의
  • 동의서 서명
  • 심장 문제 또는 질병을 나타내지 마십시오.

제외 기준:

  • 두개골의 외상, 간질이 치료되지 않음,
  • 약물 사용은 발작 역치를 감소시킵니다.
  • 마약을 사용하는 환자, 코카인과 알코올
  • 신경외과용 클립, 심장 박동기, 두개내압 증가(발작 후 후유증 위험)
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-PSI
이 팔에 할당된 참가자는 우측 후방 섬엽에 대해 능동적이고 반복적인 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
절차: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적인 경두개자기자극은 뇌회로를 조절하여 기능을 회복시키는 기술이었다.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-M1
이 팔에 할당된 참가자는 오른쪽 일차 운동 피질에 대해 능동적이고 반복적인 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
절차: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적인 경두개자기자극은 뇌회로를 조절하여 기능을 회복시키는 기술이었다.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-F3
이 팔에 할당된 참가자는 왼쪽 전전두엽 외측 피질에 대해 능동적 반복적 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
절차: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적인 경두개자기자극은 뇌회로를 조절하여 기능을 회복시키는 기술이었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성 변화
기간: 전체 연구 기간 동안 세 번. 매 회기 1시간 전부터 매회 15분까지, 회기종료 후 1시간까지
Polar V800으로 측정한 심박 변이도의 변화
전체 연구 기간 동안 세 번. 매 회기 1시간 전부터 매회 15분까지, 회기종료 후 1시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조절 통증 조절
기간: 첫 번째 자극 세션 48시간 전
0-100 척도에서 통증 단위의 변화. 0 통증이 없다. 100 = 최대 통증
첫 번째 자극 세션 48시간 전
볼륨 인
기간: 첫 번째 자극 세션 1주일 전
체적 피질 영역이 건강한 지원자의 rTMS 치료 반응을 예측하기 위한 바이오마커 역할을 할 수 있는지 확인
첫 번째 자극 세션 1주일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RG-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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