Effekter av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på hjärtfrekvensvariation (TMSXHRV)
9 november 2018 uppdaterad av: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik som används för att behandla olika neuropsykiatriska störningar, såsom depression, neuropatisk smärta, fibromyalgi och tvångssyndrom.
Det är känt att hjärtfrekvensvariationen förändras under dessa tillstånd.
Därför är fokus för denna forskning att visa påverkan av rTMS på hjärtfrekvensvariabiliteten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överens om delta i protokollet
- Undertecknar samtyckesformuläret
- Uppvisa inga hjärtproblem eller sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Trauma i skallen, epilepsi behandlas inte,
- Användning av mediciner minskar anfallströskeln
- Patienter som använder droger, hur kokain och alkohol
- Neurokirurgiska klämmor, pacemakers, ökat intrakraniellt tryck (risk för följdsjukdomar efter anfall)
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-PSI
Deltagare som tilldelas i denna arm kommer att få aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över den bakre övre insula höger.
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering var en teknik som kunde modulera hjärnkretsen för att återställa funktionen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-M1
Deltagare som tilldelas i denna arm kommer att få aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över höger primärmotorisk cortex.
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering var en teknik som kunde modulera hjärnkretsen för att återställa funktionen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-F3
Deltagare som tilldelas i denna arm kommer att få aktiv repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över den vänstra prefrontala dorsolaterala cortexen.
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering var en teknik som kunde modulera hjärnkretsen för att återställa funktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariationer förändras
Tidsram: Tre gånger under hela studien. Efter schemat, till 1 timme före varje pass, 15 minuter under varje session och till 1 timme efter slutet av sessionen
|
Förändringar i hjärtfrekvensvariabilitet mätt med Polar V800
|
Tre gånger under hela studien. Efter schemat, till 1 timme före varje pass, 15 minuter under varje session och till 1 timme efter slutet av sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: 48 timmar före det första stimuleringspasset
|
förändring av smärtenheter på en skala från 0-100.
0 ingen smärta.
100 = maximal smärta
|
48 timmar före det första stimuleringspasset
|
|
Volym in
Tidsram: 1 vecka innan det första stimuleringspasset
|
Bestäm om volymkortikala regioner kan fungera som biomarkörer för att förutsäga rTMS-behandlingssvar hos friska frivilliga
|
1 vecka innan det första stimuleringspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (FAKTISK)
13 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RG-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .