Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása a pulzusszám változékonyságára (TMSXHRV)

2018. november 9. frissítette: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció egy non-invazív neuromodulációs technika, amelyet különböző neuropszichiátriai rendellenességek, például depresszió, neuropátiás fájdalom, fibromyalgia és rögeszmés-kényszeres rendellenesség kezelésére használnak. Ismeretes, hogy a szívfrekvencia változékonysága megváltozik ezekben az állapotokban. Ezért ennek a kutatásnak a középpontjában az rTMS szívfrekvencia-variabilitásra gyakorolt ​​hatásának bemutatása áll.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megállapodtak, hogy részt vegyenek a jegyzőkönyvben
  • A hozzájárulási űrlap aláírása
  • Ne mutasson szívproblémát vagy betegséget

Kizárási kritériumok:

  • Koponyasérülés, epilepszia nem kezelhető,
  • A gyógyszerek alkalmazása csökkenti a rohamküszöböt
  • A kábítószer-használó betegek, hogyan kokain és alkohol
  • Idegsebészeti klipek, pacemakerek, megnövekedett koponyaűri nyomás (roham utáni következmények kockázata)
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-PSI
Az ebbe a karba beosztott résztvevők aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak a jobb hátsó felső insula felett.
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció egy olyan technika volt, amely képes volt módosítani az agyi áramkört, és helyreállítani a funkciót.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-M1
Az ebbe a karba beosztott résztvevők aktív, ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak a jobb elsődleges motoros kéreg felett.
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció egy olyan technika volt, amely képes volt módosítani az agyi áramkört, és helyreállítani a funkciót.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-F3
Az ebbe a karba beosztott résztvevők aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációt kapnak a bal prefrontális dorsolaterális kéreg felett.
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció egy olyan technika volt, amely képes volt módosítani az agyi áramkört, és helyreállítani a funkciót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonysága megváltozik
Időkeret: Háromszor a teljes vizsgálat során. A sémát követve minden foglalkozás előtt 1 órával, minden foglalkozáson 15 percig és az ülés vége után 1 óráig
Polar V800-zal mért változások a pulzusszám változékonyságában
Háromszor a teljes vizsgálat során. A sémát követve minden foglalkozás előtt 1 órával, minden foglalkozáson 15 percig és az ülés vége után 1 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: 48 órával az első stimuláció előtt
a fájdalom mértékegységeinek változása 0-100 skálán. 0 nincs fájdalom. 100 = a maximális fájdalom
48 órával az első stimuláció előtt
Hangerő be
Időkeret: 1 héttel az első stimulációs alkalom előtt
Határozza meg, hogy a térfogati kérgi régiók biomarkerként szolgálhatnak-e az rTMS-kezelésre adott válasz előrejelzéséhez egészséges önkéntesekben
1 héttel az első stimulációs alkalom előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RG-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel