重复经颅磁刺激对心率变异性的影响 (TMSXHRV)
2018年11月9日 更新者：Ricardo Galhardoni、University of Sao Paulo
重复经颅磁刺激是一种非侵入性神经调节技术，用于治疗不同的神经精神疾病，例如抑郁症、神经性疼痛、纤维肌痛和强迫症。
众所周知，心率变异性在这些情况下会发生变化。
因此，本研究的重点是显示 rTMS 对心率变异性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与协议
- 签署同意书
- 没有任何心脏问题或疾病
排除标准：
- 颅骨外伤，癫痫不治疗，
- 使用药物可降低癫痫发作阈值
- 患者在使用药物时，如何吸食可卡因和酒精
- 神经外科夹子、起搏器、颅内压升高（癫痫发作后遗症的风险）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-PSI
分配到这支手臂的参与者将在右侧后上岛叶上接受主动重复经颅磁刺激。
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重复经颅磁刺激是一种能够调节大脑回路以恢复功能的技术。
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-M1
分配到这支手臂的参与者将在右侧初级运动皮层接受主动重复经颅磁刺激。
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重复经颅磁刺激是一种能够调节大脑回路以恢复功能的技术。
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ACTIVE_COMPARATOR：rTMS-F3
分配到这支手臂的参与者将在左侧前额背外侧皮层接受主动重复经颅磁刺激。
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重复经颅磁刺激是一种能够调节大脑回路以恢复功能的技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性变化
大体时间：整个研究期间三次。按照计划，直到每节课前 1 小时，每节课 15 分钟，直到节课结束后 1 小时
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Polar V800 测量的心率变异性变化
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整个研究期间三次。按照计划，直到每节课前 1 小时，每节课 15 分钟，直到节课结束后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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条件性疼痛调制
大体时间：第一次刺激前 48 小时
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疼痛单位在 0-100 范围内的变化。
0 不痛。
100 = 最大痛苦
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第一次刺激前 48 小时
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卷入
大体时间：第一次刺激前 1 周
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确定体积皮质区域是否可以作为生物标志物来预测健康志愿者的 rTMS 治疗反应
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第一次刺激前 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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