Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gentagen transkraniel magnetisk stimulation på hjertefrekvensvariabilitet (TMSXHRV)

9. november 2018 opdateret af: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der bruges til at behandle forskellige neuropsykiatriske lidelser, såsom depression, neuropatisk smerte, fibromyalgi og tvangslidelser. Det er kendt, at pulsvariabiliteten ændres under disse forhold. Derfor er fokus for denne forskning at vise indflydelsen af ​​rTMS på hjertefrekvensvariabiliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aftalt deltage i protokollen
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen
  • Udvis ikke hjerteproblemer eller sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer i kraniet, epilepsi behandles ikke,
  • Brug af medicin nedsætter krampetærsklen
  • Patienter i brug af stoffer, hvordan kokain og alkohol
  • Neurokirurgiske klips, pacemakere, øget intrakranielt tryk (risiko for følgesygdomme efter anfald)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-PSI
Deltagere tildelt i denne arm vil modtage aktiv gentagne transkraniel magnetisk stimulation over den posterior superior insula højre.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagende transkraniel magnetisk stimulering var en teknik, der var i stand til at modulere hjernekredsløbet og genoprette funktionen.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-M1
Deltagere tildelt i denne arm vil modtage aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulation over den højre primære motoriske cortex.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagende transkraniel magnetisk stimulering var en teknik, der var i stand til at modulere hjernekredsløbet og genoprette funktionen.
ACTIVE_COMPARATOR: rTMS-F3
Deltagere tildelt i denne arm vil modtage aktiv gentagen transkraniel magnetisk stimulation over venstre præfrontale dorsolaterale cortex.
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagende transkraniel magnetisk stimulering var en teknik, der var i stand til at modulere hjernekredsløbet og genoprette funktionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Tre gange i løbet af hele undersøgelsen. Efter skemaet, Indtil 1 time før hver session, 15 minutter under hver session og indtil 1 time efter sessionens afslutning
Ændringer i pulsvariabilitet målt af Polar V800
Tre gange i løbet af hele undersøgelsen. Efter skemaet, Indtil 1 time før hver session, 15 minutter under hver session og indtil 1 time efter sessionens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: 48 timer før den første stimulationssession
ændring i smerteenheder på en skala fra 0-100. 0 ingen smerter. 100 = den maksimale smerte
48 timer før den første stimulationssession
Volumen ind
Tidsramme: 1 uge før den første stimulationssession
Bestem, om volumen kortikale regioner kan tjene som biomarkører til at forudsige rTMS behandlingsrespons hos raske frivillige
1 uge før den første stimulationssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner