Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la variabilité de la fréquence cardiaque (TMSXHRV)
9 novembre 2018 mis à jour par: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive est une technique de neuromodulation non invasive utilisée pour traiter différents troubles neuropsychiatriques, tels que la dépression, la douleur neuropathique, la fibromyalgie et les troubles obsessionnels compulsifs.
On sait que la variabilité de la fréquence cardiaque est altérée dans ces conditions.
Par conséquent, l'objectif de cette recherche est de montrer l'influence de la SMTr sur la variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepté de participer au protocole
- Signer le formulaire de consentement
- Ne présentez aucun problème ou maladie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Traumatisme du crâne, l'épilepsie n'est pas traitée,
- L'utilisation de médicaments diminue le seuil épileptogène
- Patients usagers de drogues, comment la cocaïne et l'alcool
- Clips neurochirurgicaux, stimulateurs cardiaques, augmentation de la pression intracrânienne (risque de séquelles après crise)
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: SMTr-PSI
Les participants répartis dans ce bras recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active sur l'insula postérieure supérieure droite.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive était une technique capable de moduler le circuit cérébral en rétablissant la fonction.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMTr-M1
Les participants répartis dans ce bras recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active sur le cortex moteur primaire droit.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive était une technique capable de moduler le circuit cérébral en rétablissant la fonction.
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ACTIVE_COMPARATOR: SMTr-F3
Les participants répartis dans ce bras recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active sur le cortex dorsolatéral préfrontal gauche.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive était une technique capable de moduler le circuit cérébral en rétablissant la fonction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Trois fois pendant toute l'étude. Suivant le schéma, jusqu'à 1h avant chaque séance, 15 minutes le long de chaque séance et jusqu'à 1h après la fin de la séance
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Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque mesurées par Polar V800
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Trois fois pendant toute l'étude. Suivant le schéma, jusqu'à 1h avant chaque séance, 15 minutes le long de chaque séance et jusqu'à 1h après la fin de la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation de la douleur conditionnée
Délai: 48 heures avant la première séance de stimulation
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modification des unités de douleur sur une échelle de 0 à 100.
0 pas de douleur.
100 = la douleur maximale
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48 heures avant la première séance de stimulation
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Volume en
Délai: 1 semaine avant la première séance de stimulation
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Déterminer si les régions corticales volumiques peuvent servir de biomarqueurs pour prédire la réponse au traitement SMTr chez des volontaires sains
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1 semaine avant la première séance de stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RG-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .