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慢性閉塞性肺疾患リハビリテーションプログラムにおける吸気筋トレーナーの有効性

2018年11月9日 更新者：Fariz Nurwidya、Indonesia University
この研究の目的は、ウエイト トレーニングの 1 つである吸気筋トレーナー (IMT) を使用した吸気筋運動の役割を明らかにすることでした。 この実験の前後の研究は、2017 年 9 月から 2018 年 4 月までの期間に、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の外来診療所で実施されました。 患者は、連続サンプリングによって募集されました。 包含基準は、慢性閉塞性肺疾患（GOLD）のグローバルイニシアチブ（GOLD）基準A〜Dの安定したCOPD患者であり、肺リハビリテーションのための以前の運動を受けておらず、研究に参加する意思があります。 除外基準には、四肢および心血管疾患に関する問題が含まれていました。 患者は病歴についてインタビューを受け、CareFusion® を使用してスパイロメトリーをテストし、Micro RPM CareFusion® を使用して吸気筋力を評価しました。 St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用して健康状態を評価し、6-Minute Walking Test (6MWT) を実施して機能的能力を評価しました。 被験体は、吸気筋トレーナー (Philips Respironic®) を使用して 8 週間運動しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入は、吸気筋トレーナー Philips Respironic® を使用して行われます。 吸気筋力、健康状態、機能的能力への影響が観察されています。 筋力はマイクロRPM（呼吸圧計）ケアフュージョン®で評価します。 健康状態は St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用して評価され、機能的能力は 6-Minute Walk Test (6MWT) によって評価されます。

患者は、連続サンプリングによって募集されました。 この研究は、インドネシア大学医学部の治験審査委員会 (IRB) から倫理的承認を得ており、被験者は吸気筋トレーナー (Philips Respironic®) を使用して 8 週間運動しました。 吸気筋力 (最大吸気圧、MIP) と 6MWT は基本データとして最初に行われ、2、4、6、8 週目 (先週) に再評価されました。 アンケート (SGRQ) は、研究の最初と最後に行われました。

IMT を使用したトレーニング量は、吸気筋力の結果によって決定され、評価訪問ごとに調整されました。 被験者は、測定された MIP スコアから 30 ～ 70% の強度で、1 日 2 回、各セッションで 15 分間の運動を行うことが期待されていました。 運動は監視され、ログブックに記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GOLD基準A～Dの安定したCOPD患者、
  • 呼吸リハビリテーションのための運動をしたことがなく、
  • -書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加する意思がある。

除外基準:

  • 四肢のあらゆる問題、
  • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸気筋トレーニング（IMT）
被験者は、吸気筋トレーナー (Philips Respironic®) を使用して 8 週間運動しました。 IMT を使用したトレーニング量は、吸気筋力の結果によって決定され、評価訪問ごとに調整されました。 被験者は、測定された MIP スコアから 30 ～ 70% の強度で、1 日 2 回、各セッションで 15 分間の運動を行うことが期待されていました。 運動は監視され、ログブックに記録されます。
デバイス：吸気筋トレーナー Philips Respironics
被験者は、吸気筋トレーナー (Philips Respironic®) を使用して 8 週間運動しました。 IMT を使用したトレーニング量は、吸気筋力の結果によって決定され、評価訪問ごとに調整されました。 被験者は、測定された MIP スコアから 30 ～ 70% の強度で、1 日 2 回、各セッションで 15 分間の運動を行うことが期待されていました。 運動は監視され、ログブックに記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気筋力
時間枠：8週目
この結果は、最大吸気圧 (MIP) によって決定されました。
8週目
機能的能力
時間枠：8週目
この結果は、6 分間のウォーキング テストによって決定されました。
8週目
健康状態
時間枠：8週目
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) を使用して健康状態を評価しました。SGRQ は、喘息患者および COPD 患者の健康障害を測定するために設計された質問票です。 それは3つの部分で構成されています。 最初の部分は症状で、その後に活動と影響が続きます。 すべての質問には独自のスコアがあります。 最小は 0 で、最大は 100 です。 スコアは、合計スコアをそのコンポーネントの最大スコアで割って計算し、パーセンテージに変換します。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Indonesia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月9日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COPD Muscle Trainer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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