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Wirksamkeit des Inspirationsmuskeltrainers im Rehabilitationsprogramm für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen

9. November 2018 aktualisiert von: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Diese Studie zielte darauf ab, die Rolle des Trainings der Atemmuskulatur mit dem Inspiratory Muscle Trainer (IMT), einer Form des Gewichtstrainings, aufzuzeigen. Die Vor- und Nachstudie dieses Experiments wurde in der Ambulanz für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) im Zeitraum von September 2017 bis April 2018 durchgeführt. Die Patienten wurden durch konsekutives Sampling rekrutiert. Einschlusskriterien waren ein stabiler COPD-Patient mit den Kriterien A–D der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), der noch nie zuvor Übungen zur Lungenrehabilitation erhalten hat und bereit war, an der Studie teilzunehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Probleme mit Extremitäten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Patienten wurden zu ihrer Krankengeschichte befragt, die Spirometrie mit CareFusion® getestet und die inspiratorische Muskelkraft mit Micro RPM CareFusion® bewertet. Der St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) wurde verwendet, um den Gesundheitszustand zu beurteilen, und der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde durchgeführt, um die funktionelle Kapazität zu beurteilen. Der Proband wurde acht Wochen lang mit einem Atemmuskeltrainer (Philips Respironic®) trainiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention erfolgt mit dem Inspirationsmuskeltrainer Philips Respironic®. Auswirkungen auf die Stärke der Inspirationsmuskulatur, den Gesundheitszustand und die funktionelle Kapazität werden beobachtet. Die Muskelkraft wird mit Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion® bewertet. Der Gesundheitszustand wird mit dem St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet, während die Funktionskapazität mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet wird.

Die Patienten wurden durch konsekutives Sampling rekrutiert. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) der Fakultät für Medizin der Universitas Indonesia ethisch genehmigt. Die Probanden trainierten 8 Wochen lang mit einem Atemmuskeltrainer (Philips Respironic®). Die Stärke der Inspirationsmuskulatur (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) und 6MWT wurden zu Beginn für Basisdaten durchgeführt und in der zweiten, vierten, sechsten und achten Woche (letzte Woche) erneut bewertet. Der Fragebogen (SGRQ) wurde zu Beginn und am Ende der Forschung durchgeführt.

Die Trainingsdosis mit IMT wurde durch das Ergebnis der inspiratorischen Muskelkraft bestimmt und bei jedem Bewertungsbesuch angepasst. Von der Testperson wurde erwartet, dass sie zweimal täglich für 15 Minuten jede Sitzung mit einer Intensität von 30–70 % aus dem ermittelten MIP-Score trainiert. Die Belastung wird überwacht und in einem Logbuch vermerkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabiler COPD-Patient mit GOLD-Kriterien A-D,
  • noch nie Sport zur Lungenrehabilitation gemacht,
  • bereit, an der Studie teilzunehmen, indem sie die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • jedes Problem mit den Extremitäten,
  • Herzkreislauferkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Die Probanden wurden 8 Wochen lang mit einem Atemmuskeltrainer (Philips Respironic®) trainiert. Die Trainingsdosis mit IMT wurde durch das Ergebnis der inspiratorischen Muskelkraft bestimmt und bei jedem Bewertungsbesuch angepasst. Von der Testperson wurde erwartet, dass sie zweimal täglich für 15 Minuten jede Sitzung mit einer Intensität von 30–70 % aus dem ermittelten MIP-Score trainiert. Die Belastung wird überwacht und in einem Logbuch vermerkt.
Gerät: Atemmuskeltrainer Philips Respironics
Die Probanden wurden 8 Wochen lang mit einem Atemmuskeltrainer (Philips Respironic®) trainiert. Die Trainingsdosis mit IMT wurde durch das Ergebnis der inspiratorischen Muskelkraft bestimmt und bei jedem Bewertungsbesuch angepasst. Von der Testperson wurde erwartet, dass sie zweimal täglich für 15 Minuten jede Sitzung mit einer Intensität von 30–70 % aus dem ermittelten MIP-Score trainiert. Die Belastung wird überwacht und in einem Logbuch vermerkt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Achte Woche
Dieses Ergebnis wurde durch den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bestimmt.
Achte Woche
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Achte Woche
Dieses Ergebnis wurde durch einen 6-Minuten-Gehtest bestimmt
Achte Woche
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Achte Woche
Der Gesundheitszustand wurde anhand des St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) bewertet. Der SGRQ war ein Fragebogen zur Messung der gesundheitlichen Beeinträchtigung bei Asthma- und COPD-Patienten. Es besteht aus drei Teilen. Der erste Teil ist Symptom, gefolgt von Aktivität und Auswirkung. Jede Frage hat ihre eigene Punktzahl. Der kleinste Wert ist null und der höchste 100. Die Punktzahl wird berechnet, indem die Gesamtpunktzahl durch die maximale Punktzahl für diese Komponente dividiert und in Prozent umgerechnet wird.
Achte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COPD Muscle Trainer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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