Skuteczność Trenera Mięśni Wdechowych w Programie Rehabilitacji Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencję przeprowadza się za pomocą trenażera mięśni wdechowych Philips Respironic®. Obserwuje się wpływ na siłę mięśni wdechowych, stan zdrowia i wydolność funkcjonalną. Siłę mięśni ocenia się za pomocą Micro RPM (miernik ciśnienia oddechowego) Carefusion®. Stan zdrowia ocenia się za pomocą kwestionariusza oddechowego St. George's (SGRQ), natomiast wydolność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT).
Pacjenci byli rekrutowani przez kolejne pobieranie próbek. Badanie to uzyskało etyczną aprobatę Institutional Review Board (IRB) Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Uczestnicy ćwiczyli przy użyciu trenażera mięśni wdechowych (Philips Respironic®) przez 8 tygodni. Siłę mięśni wdechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe, MIP) i 6MWT wykonano na początku dla podstawowych danych i ponownie oceniono w drugim, czwartym, szóstym i ósmym tygodniu (ostatni tydzień). Kwestionariusz (SGRQ) wykonano na początku i na końcu badania.
Dawkę treningową z IMT określano na podstawie wyniku siły mięśni wdechowych i korygowano podczas każdej wizyty kontrolnej. Oczekiwano, że pacjent będzie wykonywał ćwiczenia dwa razy dziennie przez 15 minut podczas każdej sesji z intensywnością 30-70% z ustalonego wyniku MIP. Ćwiczenia są monitorowane i odnotowywane w dzienniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilny pacjent z POChP z kryteriami GOLD A-D,
- nigdy wcześniej nie ćwiczyłem w rehabilitacji pulmonologicznej,
- chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek problem z kończynami,
- choroba układu krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Badani ćwiczyli przy użyciu trenera mięśni wdechowych (Philips Respironic®) przez 8 tygodni.
Dawkę treningową z IMT określano na podstawie wyniku siły mięśni wdechowych i korygowano podczas każdej wizyty kontrolnej.
Oczekiwano, że pacjent będzie wykonywał ćwiczenia dwa razy dziennie przez 15 minut podczas każdej sesji z intensywnością 30-70% z ustalonego wyniku MIP.
Ćwiczenia są monitorowane i odnotowywane w dzienniku.
|
Badani ćwiczyli przy użyciu trenera mięśni wdechowych (Philips Respironic®) przez 8 tygodni.
Dawkę treningową z IMT określano na podstawie wyniku siły mięśni wdechowych i korygowano podczas każdej wizyty kontrolnej.
Oczekiwano, że pacjent będzie wykonywał ćwiczenia dwa razy dziennie przez 15 minut podczas każdej sesji z intensywnością 30-70% z ustalonego wyniku MIP.
Ćwiczenia są monitorowane i odnotowywane w dzienniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
|
Wynik ten określono na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)
|
Ósmy tydzień
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
|
Wynik ten określono na podstawie 6-minutowego testu marszu
|
Ósmy tydzień
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Ósmy tydzień
|
Stan zdrowia oceniano za pomocą kwestionariusza St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ był kwestionariuszem przeznaczonym do pomiaru pogorszenia stanu zdrowia u pacjentów z astmą i POChP.
Składa się z trzech części.
Pierwsza część to objaw, a następnie aktywność i wpływ.
Każde pytanie ma swój własny wynik.
Najmniejszy to zero, a najwyższy to 100.
Wynik jest obliczany poprzez podzielenie wyniku całkowitego przez wynik maksymalny dla tego składnika i przeliczany na procent.
|
Ósmy tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD Muscle Trainer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .