Effektiviteten af inspiratorisk muskeltræner i genoptræningsprogrammet for kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention gives ved hjælp af Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic®. Påvirkning af inspiratoriske musklers styrke, sundhedstilstand og funktionsevne observeres. Muskelstyrken evalueres ved hjælp af Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. Sundhedsstatus evalueres ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), mens funktionel kapacitet evalueres ved 6-Minute Walk Test (6MWT).
Patienterne blev rekrutteret ved konsekutiv prøveudtagning. Denne undersøgelse blev givet etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) på Det Medicinske Fakultet Universitas Indonesia. Emner, der blev trænet ved hjælp af inspiratorisk muskeltræner (Philips Respironic®) i 8 uger. Inspiratorisk muskelstyrke (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) og 6MWT blev udført i begyndelsen for grundlæggende data og blev revurderet i løbet af anden, fjerde, sjette og ottende uge (sidste uge). Spørgeskema (SGRQ) blev lavet ved begyndelsen og slutningen af forskningen.
Træningsdosis med IMT blev bestemt ud fra resultat af inspiratorisk muskelstyrke og justeret ved hvert evalueringsbesøg. Forsøgspersonen forventedes at dyrke motion to gange dagligt i 15 minutter hver session med en intensitet på 30-70 % fra den fastsatte MIP-score. Træningen overvåges og noteres i en logbog.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil KOL-patient med GULD-kriterier A-D,
- aldrig fået motion til lungerehabilitering før,
- villig til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ethvert problem med ekstremiteter,
- kardiovaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Forsøgspersoner trænet ved hjælp af inspiratorisk muskeltræner (Philips Respironic®) i 8 uger.
Træningsdosis med IMT blev bestemt ud fra resultat af inspiratorisk muskelstyrke og justeret ved hvert evalueringsbesøg.
Forsøgspersonen forventedes at dyrke motion to gange dagligt i 15 minutter hver session med en intensitet på 30-70 % fra den fastsatte MIP-score.
Træningen overvåges og noteres i en logbog.
|
Forsøgspersoner trænet ved hjælp af inspiratorisk muskeltræner (Philips Respironic®) i 8 uger.
Træningsdosis med IMT blev bestemt ud fra resultat af inspiratorisk muskelstyrke og justeret ved hvert evalueringsbesøg.
Forsøgspersonen forventedes at dyrke motion to gange dagligt i 15 minutter hver session med en intensitet på 30-70 % fra den fastsatte MIP-score.
Træningen overvåges og noteres i en logbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Ottende uge
|
Dette resultat blev bestemt af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
|
Ottende uge
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ottende uge
|
Dette resultat blev bestemt ved 6-minutters gangtest
|
Ottende uge
|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: Ottende uge
|
Sundhedsstatus blev evalueret ved hjælp af St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ var et spørgeskema designet til at måle helbredssvækkelse hos astmatiske og KOL-patienter.
Den består af tre dele.
Første del er symptom, efterfulgt af aktivitet og påvirkning.
Hvert spørgsmål har sin egen score.
Det mindste er nul og det højeste er 100.
Score beregnes ved at dividere den samlede score med maksimal score for den pågældende komponent og oversat til procent.
|
Ottende uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD Muscle Trainer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .