Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita inspiračního svalového trenéra v programu rehabilitace chronické obstrukční plicní nemoci

9. listopadu 2018 aktualizováno: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Cílem této studie bylo odhalit roli cvičení inspiračních svalů pomocí Inspiratory Muscle Trainer (IMT), což je forma silového tréninku. Pre- a post studie tohoto experimentu byly provedeny na ambulanci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) v období od září 2017 do dubna 2018. Pacienti byli získáváni postupným odběrem vzorků. Kritéria pro zařazení byla stabilní pacient s CHOPN s kritérii A-D The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), který nikdy předtím necvičil kvůli plicní rehabilitaci a byl ochotný se studie zúčastnit. Kritéria vyloučení zahrnovala jakýkoli problém s končetinami a kardiovaskulární onemocnění. Pacienti podstoupili rozhovor o své anamnéze, testovali spirometrii pomocí CareFusion® a inspirační svalová síla byla hodnocena pomocí Micro RPM CareFusion®. K posouzení zdravotního stavu byl použit St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) a k posouzení funkční kapacity byl proveden 6minutový test chůze (6MWT). Subjekt cvičil pomocí inspiračního svalového trenažéru (Philips Respironic®) po dobu osmi týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence se provádí pomocí inspiračního svalového trenéra Philips Respironic®. Sleduje se vliv na sílu inspiračních svalů, zdravotní stav a funkční kapacitu. Svalová síla se hodnotí pomocí Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. Zdravotní stav je hodnocen pomocí St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), zatímco funkční kapacita je hodnocena 6-minutovým testem chůze (6MWT).

Pacienti byli získáváni postupným odběrem vzorků. Této studii byl udělen etický souhlas Institutional Review Board (IRB) Lékařské fakulty Universitas Indonesia Subjekty cvičené pomocí inspiračního svalového trenažéru (Philips Respironic®) po dobu 8 týdnů. Inspirační svalová síla (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) a 6MWT byly provedeny na začátku pro základní údaje a byly přehodnoceny během druhého, čtvrtého, šestého a osmého týdne (minulý týden). Na začátku a na konci výzkumu byl proveden dotazník (SGRQ).

Tréninková dávka s IMT byla stanovena na základě výsledku inspirační svalové síly a upravena při každé hodnotící návštěvě. Očekávalo se, že subjekt bude cvičit dvakrát denně po dobu 15 minut každé sezení s 30-70% intenzitou z určeného skóre MIP. Cvičení je sledováno a zaznamenáváno do deníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní pacient s CHOPN s kritérii GOLD A-D,
  • nikdy předtím necvičil na plicní rehabilitaci,
  • ochoten zúčastnit se studie podepsáním písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli problém s končetinami,
  • kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirační svalový trénink (IMT)
Subjekty cvičily pomocí trenažéru inspiračních svalů (Philips Respironic®) po dobu 8 týdnů. Tréninková dávka s IMT byla stanovena na základě výsledku inspirační svalové síly a upravena při každé hodnotící návštěvě. Očekávalo se, že subjekt bude cvičit dvakrát denně po dobu 15 minut každé sezení s 30-70% intenzitou z určeného skóre MIP. Cvičení je sledováno a zaznamenáváno do deníku.
Přístroj: Inspirační svalový trenér Philips Respironics
Subjekty cvičily pomocí trenažéru inspiračních svalů (Philips Respironic®) po dobu 8 týdnů. Tréninková dávka s IMT byla stanovena na základě výsledku inspirační svalové síly a upravena při každé hodnotící návštěvě. Očekávalo se, že subjekt bude cvičit dvakrát denně po dobu 15 minut každé sezení s 30-70% intenzitou z určeného skóre MIP. Cvičení je sledováno a zaznamenáváno do deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla inspiračních svalů
Časové okno: Osmý týden
Tento výsledek byl určen maximálním inspiračním tlakem (MIP)
Osmý týden
Funkční kapacita
Časové okno: Osmý týden
Tento výsledek byl stanoven 6minutovým testem chůze
Osmý týden
Zdravotní stav
Časové okno: Osmý týden
Zdravotní stav byl hodnocen pomocí St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ byl dotazník navržený k měření zdravotního poškození u pacientů s astmatem a CHOPN. Skládá se ze tří částí. První částí je symptom, následuje aktivita a dopad. Každá otázka má své vlastní skóre. Nejmenší je nula a nejvyšší je 100. Skóre se vypočítá vydělením celkového skóre maximálním skóre pro danou složku a převede se na procenta.
Osmý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COPD Muscle Trainer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirační svalový trenér Philips Respironics

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit