Effektiviteten av Inspiratory Muscle Trainer i programmet för kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention ges med hjälp av Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic®. Påverkan på inandningsmusklernas styrka, hälsostatus och funktionsförmåga observeras. Muskelstyrkan utvärderas med hjälp av Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. Hälsostatus utvärderas med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), medan funktionell kapacitet utvärderas med 6-minuters gångtest (6MWT).
Patienter rekryterades genom konsekutiv provtagning. Denna studie beviljades etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB) vid Medicinska fakulteten Universitas Indonesia. Ämnen tränade med hjälp av inspiratorisk muskeltränare (Philips Respironic®) under 8 veckor. Inspiratorisk muskelstyrka (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) och 6MWT gjordes i början för grundläggande data och omvärderades under den andra, fjärde, sjätte och åttonde veckan (förra veckan). Frågeformulär (SGRQ) gjordes i början och slutet av forskningen.
Träningsdosen med IMT bestämdes av resultatet av inspiratorisk muskelstyrka och justerades vid varje utvärderingsbesök. Försökspersonen förväntades träna två gånger dagligen under 15 minuter varje pass med 30-70 % intensitet från fastställd MIP-poäng. Träningen övervakas och noteras i loggbok.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil KOL-patient med GULD-kriterier A-D,
- har aldrig tränat för lungrehabilitering tidigare,
- villig att delta i studien genom att underteckna det skriftliga informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- några problem med extremiteter,
- hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspiratorisk muskelträning (IMT)
Försökspersoner tränade med inspiratorisk muskeltränare (Philips Respironic®) i 8 veckor.
Träningsdosen med IMT bestämdes av resultatet av inspiratorisk muskelstyrka och justerades vid varje utvärderingsbesök.
Försökspersonen förväntades träna två gånger dagligen under 15 minuter varje pass med 30-70 % intensitet från fastställd MIP-poäng.
Träningen övervakas och noteras i loggbok.
|
Försökspersoner tränade med inspiratorisk muskeltränare (Philips Respironic®) i 8 veckor.
Träningsdosen med IMT bestämdes av resultatet av inspiratorisk muskelstyrka och justerades vid varje utvärderingsbesök.
Försökspersonen förväntades träna två gånger dagligen under 15 minuter varje pass med 30-70 % intensitet från fastställd MIP-poäng.
Träningen övervakas och noteras i loggbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirerande muskler styrka
Tidsram: Åttonde veckan
|
Detta resultat bestämdes av maximalt inandningstryck (MIP)
|
Åttonde veckan
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Åttonde veckan
|
Detta resultat bestämdes genom ett 6-minuters gångtest
|
Åttonde veckan
|
|
Hälsostatus
Tidsram: Åttonde veckan
|
Hälsostatus utvärderades med hjälp av St George Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ var ett frågeformulär utformat för att mäta hälsonedsättning hos astmatiska och KOL-patienter.
Den består av tre delar.
Första delen är symptom, följt av aktivitet och påverkan.
Varje fråga har sin egen poäng.
Det minsta är noll och det högsta är 100.
Poängen beräknas genom att dela totalpoängen med maximal poäng för den komponenten och omvandlas till procent.
|
Åttonde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COPD Muscle Trainer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .