만성 폐쇄성 폐질환 재활 프로그램에서 흡기근 훈련자의 효과
연구 개요
상세 설명
흡기 근육 트레이너 Philips Respironic®을 사용하여 개입합니다. 흡기 근력, 건강 상태 및 기능적 능력에 대한 영향이 관찰됩니다. 근력은 Micro RPM(Respiratory Pressure Meter) Carefusion®을 사용하여 평가됩니다. 건강 상태는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)를 사용하여 평가하고 기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가합니다.
환자는 연속 샘플링으로 모집되었습니다. 이 연구는 8주 동안 흡기 근육 훈련기(Philips Respironic®)를 사용하여 운동한 인도네시아 대학교 의과대학의 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 흡기근력(Maximal Inspiratory Pressure, MIP)과 6MWT는 기초 자료를 위해 초기에 시행하였고 2주, 4주, 6주, 8주(지난 주) 동안 재평가하였다. 설문지(SGRQ)는 연구 초기와 종료 시에 수행되었습니다.
IMT를 사용한 훈련 용량은 흡기 근력 결과에 의해 결정되었고 모든 평가 방문에서 조정되었습니다. 피험자는 결정된 MIP 점수에서 30-70% 강도로 매 세션마다 15분 동안 하루에 두 번 운동을 할 것으로 예상되었습니다. 운동은 모니터링되고 로그북에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD 기준 A-D를 가진 안정적인 COPD 환자,
- 폐재활을 위한 운동을 해본 적이 없고,
- 서면 동의서에 서명함으로써 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 사지의 모든 문제,
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡기 근육 훈련(IMT)
피험자는 8주 동안 흡기 근육 트레이너(Philips Respironic®)를 사용하여 운동했습니다.
IMT를 사용한 훈련 용량은 흡기 근력 결과에 의해 결정되었고 모든 평가 방문에서 조정되었습니다.
피험자는 결정된 MIP 점수에서 30-70% 강도로 매 세션마다 15분 동안 하루에 두 번 운동을 할 것으로 예상되었습니다.
운동은 모니터링되고 로그북에 기록됩니다.
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피험자는 8주 동안 흡기 근육 트레이너(Philips Respironic®)를 사용하여 운동했습니다.
IMT를 사용한 훈련 용량은 흡기 근력 결과에 의해 결정되었고 모든 평가 방문에서 조정되었습니다.
피험자는 결정된 MIP 점수에서 30-70% 강도로 매 세션마다 15분 동안 하루에 두 번 운동을 할 것으로 예상되었습니다.
운동은 모니터링되고 로그북에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기근의 근력
기간: 여덟 번째 주
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이 결과는 최대 흡기압(MIP)에 의해 결정되었습니다.
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여덟 번째 주
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기능적 용량
기간: 여덟 번째 주
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이 결과는 6분 걷기 테스트로 결정되었습니다.
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여덟 번째 주
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건강 상태
기간: 여덟 번째 주
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SGRQ(St George Respiratory Questionnaire)를 사용하여 건강 상태를 평가했습니다. SGRQ는 천식 및 COPD 환자의 건강 손상을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
세 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 증상이고 그 다음이 활동 및 영향입니다.
모든 질문에는 자체 점수가 있습니다.
최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
점수는 총 점수를 해당 구성 요소의 최대 점수로 나누어 계산하고 백분율로 환산합니다.
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여덟 번째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COPD Muscle Trainer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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