Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til inspiratorisk muskeltrener i rehabiliteringsprogrammet for kronisk obstruktiv lungesykdom

9. november 2018 oppdatert av: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Denne studien hadde som mål å avdekke rollen til inspiratorisk muskeltrening ved hjelp av Inspiratory Muscle Trainer (IMT), som er en form for vekttrening. Pre- og poststudiene av dette eksperimentet ble utført i poliklinikk for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) i perioden september 2017 til april 2018. Pasienter ble rekruttert ved påfølgende prøvetaking. Inklusjonskriteriene var stabile KOLS-pasienter med The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriteriene A-D, som aldri har mottatt tidligere trening for lungerehabilitering, og villig til å delta i studien. Eksklusjonskriteriene inkluderte ethvert problem med ekstremiteter og kardiovaskulær sykdom. Pasientene gjennomgikk et intervju om sykehistorien, testet spirometri ved hjelp av CareFusion®, og den inspiratoriske muskelstyrken ble vurdert med Micro RPM CareFusion®. St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) ble brukt til å vurdere helsetilstanden og 6-minutters gåtest (6MWT) ble utført for å vurdere funksjonskapasitet. Personen trente med inspiratorisk muskeltrener (Philips Respironic®) i åtte uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjon gis ved hjelp av Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic®. Påvirkning på inspirasjonsmusklers styrke, helsestatus og funksjonskapasitet observeres. Muskelstyrken blir evaluert ved hjelp av Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. Helsestatus evalueres ved hjelp av St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), mens funksjonell kapasitet evalueres ved 6-Minute Walk Test (6MWT).

Pasienter ble rekruttert ved påfølgende prøvetaking. Denne studien ble gitt etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) ved Det medisinske fakultet Universitas Indonesia. Emner øvd med inspiratorisk muskeltrener (Philips Respironic®) i 8 uker. Inspiratorisk muskelstyrke (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) og 6MWT ble gjort i begynnelsen for grunnleggende data og ble re-evaluert i løpet av andre, fjerde, sjette og åttende uke (siste uke). Spørreskjema (SGRQ) ble gjort ved innledende og slutten av forskningen.

Treningsdose med IMT ble bestemt av inspiratorisk muskelstyrkeresultat og justert ved hvert evalueringsbesøk. Personen ble forventet å trene to ganger daglig i 15 minutter hver økt med 30-70 % intensitet fra fastsatt MIP-score. Trening overvåkes og noteres i loggbok.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil KOLS-pasient med GULL-kriterier A-D,
  • aldri fått trening for lungerehabilitering før,
  • villig til å delta i studien ved å signere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert problem med ekstremiteter,
  • hjerte-og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Personer trente med inspiratorisk muskeltrener (Philips Respironic®) i 8 uker. Treningsdose med IMT ble bestemt av inspiratorisk muskelstyrkeresultat og justert ved hvert evalueringsbesøk. Personen ble forventet å trene to ganger daglig i 15 minutter hver økt med 30-70 % intensitet fra fastsatt MIP-score. Trening overvåkes og noteres i loggbok.
Enhet: Inspirerende muskeltrener Philips Respironics
Personer trente med inspiratorisk muskeltrener (Philips Respironic®) i 8 uker. Treningsdose med IMT ble bestemt av inspiratorisk muskelstyrkeresultat og justert ved hvert evalueringsbesøk. Personen ble forventet å trene to ganger daglig i 15 minutter hver økt med 30-70 % intensitet fra fastsatt MIP-score. Trening overvåkes og noteres i loggbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende muskelstyrke
Tidsramme: Åttende uke
Dette resultatet ble bestemt av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Åttende uke
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Åttende uke
Dette resultatet ble bestemt ved en 6-minutters gangtest
Åttende uke
Helsestatus
Tidsramme: Åttende uke
Helsestatus ble evaluert ved hjelp av St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ var et spørreskjema designet for å måle helsesvikt hos astmatiske og KOLS-pasienter. Den består av tre deler. Første del er symptom, etterfulgt av aktivitet og påvirkning. Hvert spørsmål har sin egen poengsum. Det minste er null og det høyeste er 100. Poengsum beregnes ved å dele totalpoengsum med maksimal poengsum for den komponenten og oversatt til prosent.
Åttende uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPD Muscle Trainer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere