吸气肌训练器在慢性阻塞性肺疾病康复计划中的有效性
2018年11月9日 更新者：Fariz Nurwidya、Indonesia University
本研究旨在揭示使用吸气肌肉训练器 (IMT) 进行吸气肌肉锻炼的作用，这是一种重量训练形式。
本实验的前后研究于 2017 年 9 月至 2018 年 4 月期间在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 门诊进行。
通过连续抽样招募患者。
纳入标准是慢性阻塞性肺病全球倡议 (GOLD) 标准 A-D 的稳定 COPD 患者，他们之前从未接受过肺康复运动，并且愿意参加该研究。
排除标准包括四肢和心血管疾病的任何问题。
患者接受了关于他们的病史的采访，使用 CareFusion® 测试了肺量计，并使用 Micro RPM CareFusion® 评估了吸气肌力量。
圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 用于评估健康状况，并进行 6 分钟步行测试 (6MWT) 以评估功能能力。
受试者使用吸气肌训练器 (Philips Respironic®) 进行了为期八周的锻炼。
研究概览
详细说明
使用 Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic® 进行干预。 观察对吸气肌力量、健康状况和功能能力的影响。 使用 Micro RPM（呼吸压力计）Carefusion® 评估肌肉力量。 健康状况使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 进行评估，而功能能力则通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。
通过连续抽样招募患者。 这项研究获得了印度尼西亚大学医学院机构审查委员会 (IRB) 的伦理批准。受试者使用吸气肌肉训练器 (Philips Respironic®) 进行了为期 8 周的锻炼。 吸气肌力（Maximal Inspiratory Pressure，MIP）和6MWT做基础数据，在第2、4、6、8周（上周）重新评估。 调查问卷 (SGRQ) 在研究开始和结束时完成。
IMT 的训练剂量由吸气肌力量结果决定，并在每次评估访视时进行调整。 受试者预计每天进行两次锻炼，每次锻炼 15 分钟，强度为确定的 MIP 分数的 30-70%。 运动会受到监控并记录在日志中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 GOLD 标准 A-D 的稳定 COPD 患者，
- 以前从未进行过肺康复运动，
- 愿意通过签署书面知情同意书参与研究。
排除标准：
- 四肢有任何问题，
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌训练 (IMT)
受试者使用吸气肌训练器 (Philips Respironic®) 进行了为期 8 周的锻炼。
IMT 的训练剂量由吸气肌力量结果决定，并在每次评估访视时进行调整。
受试者预计每天进行两次锻炼，每次锻炼 15 分钟，强度为确定的 MIP 分数的 30-70%。
运动会受到监控并记录在日志中。
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受试者使用吸气肌训练器 (Philips Respironic®) 进行了为期 8 周的锻炼。
IMT 的训练剂量由吸气肌力量结果决定，并在每次评估访视时进行调整。
受试者预计每天进行两次锻炼，每次锻炼 15 分钟，强度为确定的 MIP 分数的 30-70%。
运动会受到监控并记录在日志中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸气肌力量
大体时间：第八周
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该结果由最大吸气压力 (MIP) 决定
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第八周
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功能容量
大体时间：第八周
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此结果由 6 分钟步行测试确定
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第八周
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健康状况
大体时间：第八周
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使用 St George 呼吸问卷 (SGRQ) 评估健康状况 SGRQ 是一种旨在测量哮喘和 COPD 患者健康损害的问卷。
它由三部分组成。
第一部分是症状，其次是活动和影响。
每个问题都有自己的分数。
最低为零，最高为 100。
分数的计算方法是将总分除以该部分的最高分，然后换算成百分比。
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月15日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月9日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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