Effectiviteit van inspiratoire spiertrainer in het revalidatieprogramma voor chronische obstructieve longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie wordt gegeven met behulp van de Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic®. Er wordt een impact op de kracht van de inademingsspieren, de gezondheidstoestand en de functionele capaciteit waargenomen. De spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. De gezondheidsstatus wordt geëvalueerd met behulp van de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), terwijl de functionele capaciteit wordt geëvalueerd met de 6-Minute Walk Test (6MWT).
Patiënten werden gerekruteerd door middel van opeenvolgende steekproeven. Deze studie kreeg ethische goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) van de Faculteit Geneeskunde Universitas Indonesia. Proefpersonen oefenden gedurende 8 weken met behulp van een inspiratoire spiertrainer (Philips Respironic®). De kracht van de inspiratoire spieren (maximale inspiratoire druk, MIP) en 6MWT werden in het begin gedaan voor basisgegevens en werden opnieuw geëvalueerd tijdens de tweede, vierde, zesde en achtste week (vorige week). Vragenlijst (SGRQ) werd gedaan aan het begin en einde van het onderzoek.
De trainingsdosis met IMT werd bepaald door het resultaat van de inspiratoire spierkracht en bij elk evaluatiebezoek aangepast. Van de proefpersoon werd verwacht dat hij elke sessie tweemaal daags 15 minuten oefende met een intensiteit van 30-70% van de vastgestelde MIP-score. De inspanning wordt bijgehouden en genoteerd in een logboek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele COPD-patiënt met GOLD-criteria A-D,
- nooit eerder geoefend voor longrevalidatie,
- bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek door de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- enig probleem met extremiteiten,
- hart-en vaatziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT)
Proefpersonen trainden gedurende 8 weken met behulp van een inspiratoire spiertrainer (Philips Respironic®).
De trainingsdosis met IMT werd bepaald door het resultaat van de inspiratoire spierkracht en bij elk evaluatiebezoek aangepast.
Van de proefpersoon werd verwacht dat hij elke sessie tweemaal daags 15 minuten oefende met een intensiteit van 30-70% van de vastgestelde MIP-score.
De inspanning wordt bijgehouden en genoteerd in een logboek.
|
Proefpersonen trainden gedurende 8 weken met behulp van een inspiratoire spiertrainer (Philips Respironic®).
De trainingsdosis met IMT werd bepaald door het resultaat van de inspiratoire spierkracht en bij elk evaluatiebezoek aangepast.
Van de proefpersoon werd verwacht dat hij elke sessie tweemaal daags 15 minuten oefende met een intensiteit van 30-70% van de vastgestelde MIP-score.
De inspanning wordt bijgehouden en genoteerd in een logboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht van de inspiratoire spieren
Tijdsspanne: Achtste week
|
Dit resultaat werd bepaald door maximale inspiratiedruk (MIP)
|
Achtste week
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Achtste week
|
Dit resultaat werd bepaald door een looptest van 6 minuten
|
Achtste week
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Achtste week
|
Gezondheidsstatus werd geëvalueerd met behulp van St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ was een vragenlijst die was ontworpen om gezondheidsstoornissen bij astmatische en COPD-patiënten te meten.
Het bestaat uit drie delen.
Het eerste deel is symptoom, gevolgd door activiteit en impact.
Elke vraag heeft zijn eigen score.
De minste is nul en de hoogste is 100.
Score wordt berekend door de totale score te delen door de maximale score voor dat onderdeel en te vertalen naar een percentage.
|
Achtste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COPD Muscle Trainer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertrainer Philips Respironics
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje