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Efficacia del trainer muscolare inspiratorio nel programma di riabilitazione della malattia polmonare ostruttiva cronica

9 novembre 2018 aggiornato da: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Questo studio mirava a rivelare il ruolo dell'esercizio dei muscoli inspiratori utilizzando Inspiratory Muscle Trainer (IMT), che è una forma di allenamento con i pesi. Lo studio pre e post di questo esperimento è stato condotto in un ambulatorio di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) durante il periodo da settembre 2017 ad aprile 2018. I pazienti sono stati reclutati mediante campionamento consecutivo. I criteri di inclusione erano pazienti con BPCO stabile con i criteri A-D della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), che non avevano mai ricevuto esercizi precedenti per la riabilitazione polmonare e disposti a partecipare allo studio. I criteri di esclusione includevano qualsiasi problema alle estremità e malattie cardiovascolari. I pazienti sono stati sottoposti a un colloquio sulla loro storia medica, hanno testato la spirometria utilizzando CareFusion® e la forza dei muscoli inspiratori è stata valutata utilizzando Micro RPM CareFusion®. Il St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) è stato utilizzato per valutare lo stato di salute e il 6-Minute Walking Test (6MWT) è stato condotto per valutare la capacità funzionale. Soggetto esercitato utilizzando l'allenatore muscolare inspiratorio (Philips Respironic®) per otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento viene eseguito utilizzando l'addestratore di muscoli inspiratori Philips Respironic®. Si osserva l'impatto sulla forza dei muscoli inspiratori, sullo stato di salute e sulla capacità funzionale. La forza muscolare viene valutata utilizzando Micro RPM (misuratore di pressione respiratoria) Carefusion®. Lo stato di salute viene valutato mediante il St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), mentre la capacità funzionale viene valutata mediante il 6-Minute Walk Test (6MWT).

I pazienti sono stati reclutati mediante campionamento consecutivo. Questo studio ha ottenuto l'approvazione etica dall'Institutional Review Board (IRB) della Facoltà di Medicina dell'Università dell'Indonesia. I soggetti si sono esercitati utilizzando l'allenatore di muscoli inspiratori (Philips Respironic®) per 8 settimane. La forza dei muscoli inspiratori (pressione massima inspiratoria, MIP) e il 6MWT sono stati eseguiti all'inizio per i dati di base e sono stati rivalutati durante la seconda, quarta, sesta e ottava settimana (ultima settimana). Il questionario (SGRQ) è stato fatto all'inizio e alla fine della ricerca.

La dose di allenamento con IMT è stata determinata dal risultato della forza dei muscoli inspiratori e aggiustata in ogni visita di valutazione. Il soggetto doveva fare esercizio due volte al giorno per 15 minuti ogni sessione con un'intensità del 30-70% dal punteggio MIP determinato. L'esercizio è monitorato e annotato in un registro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con BPCO stabile con criteri GOLD A-D,
  • non ho mai fatto esercizio per la riabilitazione polmonare prima,
  • disposti a partecipare allo studio firmando il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi problema con le estremità,
  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
I soggetti si sono esercitati utilizzando l'allenatore per i muscoli inspiratori (Philips Respironic®) per 8 settimane. La dose di allenamento con IMT è stata determinata dal risultato della forza dei muscoli inspiratori e aggiustata in ogni visita di valutazione. Il soggetto doveva fare esercizio due volte al giorno per 15 minuti ogni sessione con un'intensità del 30-70% dal punteggio MIP determinato. L'esercizio è monitorato e annotato in un registro.
Dispositivo: Allenatore muscolare inspiratorio Philips Respironics
I soggetti si sono esercitati utilizzando l'allenatore per i muscoli inspiratori (Philips Respironic®) per 8 settimane. La dose di allenamento con IMT è stata determinata dal risultato della forza dei muscoli inspiratori e aggiustata in ogni visita di valutazione. Il soggetto doveva fare esercizio due volte al giorno per 15 minuti ogni sessione con un'intensità del 30-70% dal punteggio MIP determinato. L'esercizio è monitorato e annotato in un registro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Ottava settimana
Questo risultato è stato determinato dalla massima pressione inspiratoria (MIP)
Ottava settimana
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Ottava settimana
Questo risultato è stato determinato dal test del cammino di 6 minuti
Ottava settimana
Stato di salute
Lasso di tempo: Ottava settimana
Lo stato di salute è stato valutato utilizzando il St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) SGRQ era un questionario progettato per misurare il danno alla salute nei pazienti asmatici e con BPCO. Consiste di tre parti. La prima parte è il sintomo, seguito dall'attività e dall'impatto. Ogni domanda ha il suo punteggio. Il minimo è zero e il massimo è 100. Il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio totale con il punteggio massimo per quel componente e tradotto in percentuale.
Ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD Muscle Trainer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenatore muscolare inspiratorio Philips Respironics

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