Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiratory Muscle Trainerin tehokkuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kuntoutusohjelmassa

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa sisäänhengityslihasharjoituksen rooli käyttämällä Inspiratory Muscle Traineria (IMT), joka on eräänlainen painoharjoittelu. Tämän kokeen esi- ja jälkitutkimus tehtiin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) poliklinikalla syyskuun 2017 ja huhtikuun 2018 välisenä aikana. Potilaat rekrytoitiin peräkkäisellä näytteenotolla. Osallistumiskriteerit olivat vakaa keuhkoahtaumapotilas, jolla oli The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) kriteerit A-D, joka ei ole koskaan saanut aikaisempaa harjoittelua keuhkojen kuntoutukseen ja halukas osallistumaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit sisälsivät kaikki raajoihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät ongelmat. Potilaat haastateltiin sairaushistoriastaan, testattiin spirometriaa CareFusion®:lla ja sisäänhengityslihasten voimaa arvioitiin Micro RPM CareFusion® -laitteella. Terveydentilan arvioimiseen käytettiin St Georgen hengityskyselyä (SGRQ) ja toimintakykyä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). Koehenkilö harjoitteli sisäänhengityslihasten harjoittajalla (Philips Respironic®) kahdeksan viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio suoritetaan käyttämällä Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic® -laitetta. Vaikutuksia sisäänhengityslihasten vahvuuteen, terveydentilaan ja toimintakykyyn havaitaan. Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion® -laitetta. Terveydentila arvioidaan St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä, kun taas toimintakyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).

Potilaat rekrytoitiin peräkkäisellä näytteenotolla. Tälle tutkimukselle myönnettiin eettinen hyväksyntä yliopiston Indonesian lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Boardilta (IRB). Tutkittavat harjoittelivat sisäänhengityslihasten harjoittajalla (Philips Respironic®) 8 viikon ajan. Sisäänhengityslihasten voima (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) ja 6MWT tehtiin alussa perustietojen saamiseksi, ja ne arvioitiin uudelleen toisen, neljännen, kuudennen ja kahdeksannen viikon aikana (viime viikolla). Kysely (SGRQ) tehtiin tutkimuksen alussa ja lopussa.

Harjoitusannos IMT:llä määritettiin sisäänhengityslihasvoiman tuloksen perusteella ja sitä säädettiin jokaisella arviointikäynnillä. Koehenkilön odotettiin harjoittavan kahdesti päivässä 15 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 30-70 %:n intensiteetillä määritetystä MIP-pisteestä. Harjoitusta seurataan ja se merkitään lokikirjaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa COPD-potilas, jolla on GOLD-kriteerit A-D,
  • en ole koskaan ennen saanut harjoitusta keuhkojen kuntoutukseen,
  • halukas osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • mitään ongelmia raajojen kanssa,
  • sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)
Koehenkilöt harjoittelivat sisäänhengityslihasten harjoittajalla (Philips Respironic®) 8 viikon ajan. Harjoitusannos IMT:llä määritettiin sisäänhengityslihasvoiman tuloksen perusteella ja sitä säädettiin jokaisella arviointikäynnillä. Koehenkilön odotettiin harjoittavan kahdesti päivässä 15 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 30-70 %:n intensiteetillä määritetystä MIP-pisteestä. Harjoitusta seurataan ja se merkitään lokikirjaan.
Laite: Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironics
Koehenkilöt harjoittelivat sisäänhengityslihasten harjoittajalla (Philips Respironic®) 8 viikon ajan. Harjoitusannos IMT:llä määritettiin sisäänhengityslihasvoiman tuloksen perusteella ja sitä säädettiin jokaisella arviointikäynnillä. Koehenkilön odotettiin harjoittavan kahdesti päivässä 15 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 30-70 %:n intensiteetillä määritetystä MIP-pisteestä. Harjoitusta seurataan ja se merkitään lokikirjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
Tämä tulos määritettiin maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP)
Kahdeksas viikko
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
Tämä tulos määritettiin 6 minuutin kävelytestillä
Kahdeksas viikko
Terveydentila
Aikaikkuna: Kahdeksas viikko
Terveydentila arvioitiin St Georgen hengityskyselyllä (SGRQ) SGRQ oli kyselylomake, joka oli suunniteltu mittaamaan astma- ja COPD-potilaiden terveyden heikkenemistä. Se koostuu kolmesta osasta. Ensimmäinen osa on oire, jota seuraa aktiivisuus ja vaikutus. Jokaisella kysymyksellä on oma pistemääränsä. Pienin on nolla ja suurin on 100. Pisteet lasketaan jakamalla kokonaispisteet kyseisen komponentin enimmäispistemäärällä ja muunnetaan prosentteina.
Kahdeksas viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD Muscle Trainer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa