Efficacité de l'entraîneur des muscles inspiratoires dans le programme de réadaptation des maladies pulmonaires obstructives chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention est réalisée à l'aide de l'entraîneur musculaire inspiratoire Philips Respironic®. Un impact sur la force des muscles inspiratoires, l'état de santé et la capacité fonctionnelle est observé. La force musculaire est évaluée à l'aide du Micro RPM (Respiratory Pressure Meter) Carefusion®. L'état de santé est évalué à l'aide du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ), tandis que la capacité fonctionnelle est évaluée par le test de marche de 6 minutes (6MWT).
Les patients ont été recrutés par échantillonnage consécutif. Cette étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'examen institutionnel (IRB) de la Faculté de médecine Universitas Indonesia Sujets exercés à l'aide d'un entraîneur musculaire inspiratoire (Philips Respironic®) pendant 8 semaines. La force des muscles inspiratoires (Maximal Inspiratory Pressure, MIP) et le 6MWT ont été effectués au début pour les données de base et ont été réévalués au cours de la deuxième, quatrième, sixième et huitième semaine (dernière semaine). Questionnaire (SGRQ) a été fait au début et à la fin de la recherche.
La dose d'entraînement avec l'IMT a été déterminée par le résultat de la force musculaire inspiratoire et ajustée à chaque visite d'évaluation. Le sujet devait faire de l'exercice deux fois par jour pendant 15 minutes à chaque séance avec une intensité de 30 à 70 % à partir du score MIP déterminé. L'exercice est surveillé et noté dans un journal de bord.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient BPCO stable avec critères GOLD A-D,
- jamais fait d'exercice pour la réadaptation pulmonaire auparavant,
- désireux de participer à l'étude en signant le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- tout problème avec les extrémités,
- maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
Sujets exercés à l'aide d'un entraîneur musculaire inspiratoire (Philips Respironic®) pendant 8 semaines.
La dose d'entraînement avec l'IMT a été déterminée par le résultat de la force musculaire inspiratoire et ajustée à chaque visite d'évaluation.
Le sujet devait faire de l'exercice deux fois par jour pendant 15 minutes à chaque séance avec une intensité de 30 à 70 % à partir du score MIP déterminé.
L'exercice est surveillé et noté dans un journal de bord.
|
Sujets exercés à l'aide d'un entraîneur musculaire inspiratoire (Philips Respironic®) pendant 8 semaines.
La dose d'entraînement avec l'IMT a été déterminée par le résultat de la force musculaire inspiratoire et ajustée à chaque visite d'évaluation.
Le sujet devait faire de l'exercice deux fois par jour pendant 15 minutes à chaque séance avec une intensité de 30 à 70 % à partir du score MIP déterminé.
L'exercice est surveillé et noté dans un journal de bord.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force des muscles inspiratoires
Délai: Huitième semaine
|
Ce résultat a été déterminé par la pression inspiratoire maximale (MIP)
|
Huitième semaine
|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Huitième semaine
|
Ce résultat a été déterminé par un test de marche de 6 minutes
|
Huitième semaine
|
|
État de santé
Délai: Huitième semaine
|
L'état de santé a été évalué à l'aide du St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Le SGRQ était un questionnaire conçu pour mesurer les problèmes de santé chez les patients asthmatiques et atteints de MPOC.
Il se compose de trois parties.
La première partie est le symptôme, suivi de l'activité et de l'impact.
Chaque question a son propre score.
Le moins est zéro et le plus haut est 100.
Le score est calculé en divisant le score total par le score maximum pour ce composant et traduit en pourcentage.
|
Huitième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD Muscle Trainer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .