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Efectividad del Entrenador de Músculos Inspiratorios en el Programa de Rehabilitación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

9 de noviembre de 2018 actualizado por: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Este estudio tuvo como objetivo revelar el papel del ejercicio de los músculos inspiratorios utilizando Inspiratory Muscle Trainer (IMT), que es una forma de entrenamiento con pesas. El estudio previo y posterior de este experimento se realizó en una clínica ambulatoria de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) durante el período de septiembre de 2017 a abril de 2018. Los pacientes fueron reclutados por muestreo consecutivo. Los criterios de inclusión fueron pacientes estables con EPOC con los criterios A-D de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), que nunca habían recibido ejercicio previo para la rehabilitación pulmonar y que deseaban participar en el estudio. Los criterios de exclusión incluyeron cualquier problema con las extremidades y enfermedad cardiovascular. A los pacientes se les realizó una entrevista sobre su historial médico, se les realizó una espirometría con CareFusion® y se evaluó la fuerza de los músculos inspiratorios con Micro RPM CareFusion®. Se utilizó el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ) para evaluar el estado de salud y la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT) para evaluar la capacidad funcional. El sujeto hizo ejercicio usando un entrenador de músculos inspiratorios (Philips Respironic®) durante ocho semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención se realiza con el entrenador de músculos inspiratorios Philips Respironic®. Se observa el impacto sobre la fuerza de los músculos inspiratorios, el estado de salud y la capacidad funcional. La fuerza muscular se evalúa utilizando Micro RPM (medidor de presión respiratoria) Carefusion®. El estado de salud se evalúa mediante el Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ), mientras que la capacidad funcional se evalúa mediante la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT).

Los pacientes fueron reclutados por muestreo consecutivo. Este estudio recibió la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Facultad de Medicina de la Universitas Indonesia. Los sujetos se ejercitaron con un entrenador de músculos inspiratorios (Philips Respironic®) durante 8 semanas. La fuerza de los músculos inspiratorios (Presión Inspiratoria Máxima, MIP) y 6MWT se realizaron al principio para obtener datos básicos y se reevaluaron durante la segunda, cuarta, sexta y octava semana (última semana). Se realizó un cuestionario (SGRQ) al inicio y al final de la investigación.

La dosis de entrenamiento con IMT se determinó por el resultado de la fuerza de los músculos inspiratorios y se ajustó en cada visita de evaluación. Se esperaba que el sujeto hiciera ejercicio dos veces al día durante 15 minutos cada sesión con una intensidad del 30-70 % de la puntuación MIP determinada. El ejercicio es monitoreado y anotado en un libro de registro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente EPOC estable con criterios GOLD A-D,
  • nunca antes había hecho ejercicio para la rehabilitación pulmonar,
  • dispuesto a participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • cualquier problema con las extremidades,
  • enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los sujetos se ejercitaron usando un entrenador de músculos inspiratorios (Philips Respironic®) durante 8 semanas. La dosis de entrenamiento con IMT se determinó por el resultado de la fuerza de los músculos inspiratorios y se ajustó en cada visita de evaluación. Se esperaba que el sujeto hiciera ejercicio dos veces al día durante 15 minutos cada sesión con una intensidad del 30-70 % de la puntuación MIP determinada. El ejercicio es monitoreado y anotado en un libro de registro.
Dispositivo: Entrenador de músculos inspiratorios Philips Respironics
Los sujetos se ejercitaron usando un entrenador de músculos inspiratorios (Philips Respironic®) durante 8 semanas. La dosis de entrenamiento con IMT se determinó por el resultado de la fuerza de los músculos inspiratorios y se ajustó en cada visita de evaluación. Se esperaba que el sujeto hiciera ejercicio dos veces al día durante 15 minutos cada sesión con una intensidad del 30-70 % de la puntuación MIP determinada. El ejercicio es monitoreado y anotado en un libro de registro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Octava semana
Este resultado fue determinado por la presión inspiratoria máxima (MIP)
Octava semana
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
Este resultado se determinó mediante la prueba de marcha de 6 minutos
Octava semana
Estado de salud
Periodo de tiempo: Octava semana
El estado de salud se evaluó utilizando el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ). El SGRQ fue un cuestionario diseñado para medir el deterioro de la salud en pacientes asmáticos y con EPOC. Consta de tres partes. La primera parte es el síntoma, seguida de la actividad y el impacto. Cada pregunta tiene su propia puntuación. El menor es cero y el mayor es 100. La puntuación se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación máxima de ese componente y se traduce a porcentaje.
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COPD Muscle Trainer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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