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Efetividade do Treinador Muscular Inspiratório no Programa de Reabilitação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

9 de novembro de 2018 atualizado por: Fariz Nurwidya, Indonesia University
Este estudo teve como objetivo revelar o papel do exercício dos músculos inspiratórios usando o Inspiratory Muscle Trainer (IMT), que é uma forma de treinamento com pesos. O estudo pré e pós deste experimento foi realizado no ambulatório de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) durante o período de setembro de 2017 a abril de 2018. Os pacientes foram recrutados por amostragem consecutiva. Os critérios de inclusão foram pacientes com DPOC estável com os critérios A-D da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), que nunca receberam exercícios anteriores para reabilitação pulmonar e dispostos a participar do estudo. Os critérios de exclusão incluíram qualquer problema com extremidades e doenças cardiovasculares. Os pacientes foram submetidos a uma entrevista sobre seu histórico médico, testaram a espirometria com o CareFusion® e a força muscular inspiratória foi avaliada com o Micro RPM CareFusion®. O Questionário Respiratório St George (SGRQ) foi utilizado para avaliar o estado de saúde e o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) foi realizado para avaliar a capacidade funcional. Sujeito exercitou-se com o treinador muscular inspiratório (Philips Respironic®) por oito semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção é dada usando Inspiratory Muscle Trainer Philips Respironic®. Observa-se impacto na força dos músculos inspiratórios, estado de saúde e capacidade funcional. A força muscular é avaliada usando o Micro RPM (Medidor de Pressão Respiratória) Carefusion®. O estado de saúde é avaliado por meio do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ), enquanto a capacidade funcional é avaliada pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M).

Os pacientes foram recrutados por amostragem consecutiva. Este estudo recebeu aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Faculdade de Medicina da Universitas Indonésia Indivíduos exercitados com o treinador muscular inspiratório (Philips Respironic®) por 8 semanas. A força dos músculos inspiratórios (Pressão Inspiratória Máxima, PImáx) e o TC6M foram feitos no início para dados básicos e foram reavaliados durante a segunda, quarta, sexta e oitava semana (última semana). Questionário (SGRQ) foi feito no início e no final da pesquisa.

A dose de treinamento com TMI foi determinada pelo resultado da força muscular inspiratória e ajustada a cada visita de avaliação. Esperava-se que o sujeito fizesse exercícios duas vezes ao dia por 15 minutos cada sessão com 30-70% de intensidade do escore de MIP determinado. O exercício é monitorado e anotado em um diário de bordo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com DPOC estável com critérios GOLD A-D,
  • nunca fez exercícios para reabilitação pulmonar antes,
  • dispostos a participar do estudo, assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • qualquer problema com extremidades,
  • doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento muscular inspiratório (TMI)
Os indivíduos exercitaram-se usando o treinador muscular inspiratório (Philips Respironic®) por 8 semanas. A dose de treinamento com TMI foi determinada pelo resultado da força muscular inspiratória e ajustada a cada visita de avaliação. Esperava-se que o sujeito fizesse exercícios duas vezes ao dia por 15 minutos cada sessão com 30-70% de intensidade do escore de MIP determinado. O exercício é monitorado e anotado em um diário de bordo.
Os indivíduos exercitaram-se usando o treinador muscular inspiratório (Philips Respironic®) por 8 semanas. A dose de treinamento com TMI foi determinada pelo resultado da força muscular inspiratória e ajustada a cada visita de avaliação. Esperava-se que o sujeito fizesse exercícios duas vezes ao dia por 15 minutos cada sessão com 30-70% de intensidade do escore de MIP determinado. O exercício é monitorado e anotado em um diário de bordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força dos músculos inspiratórios
Prazo: Oitava semana
Este resultado foi determinado pela pressão inspiratória máxima (PIM)
Oitava semana
Capacidade funcional
Prazo: Oitava semana
Este resultado foi determinado pelo teste de caminhada de 6 minutos
Oitava semana
Estado de saúde
Prazo: Oitava semana
O estado de saúde foi avaliado usando o Questionário Respiratório St George (SGRQ) O SGRQ foi um questionário elaborado para medir o comprometimento da saúde em pacientes asmáticos e com DPOC. É composto por três partes. A primeira parte é sintoma, seguida de atividade e impacto. Cada questão tem sua própria pontuação. O menor é zero e o maior é 100. A pontuação é calculada dividindo a pontuação total pela pontuação máxima para aquele componente e traduzida em porcentagem.
Oitava semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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