Эффективность тренажера дыхательных мышц в программе реабилитации хронической обструктивной болезни легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство проводится с использованием тренажера для мышц вдоха Philips Respironic®. Наблюдается влияние на силу инспираторных мышц, состояние здоровья и функциональную работоспособность. Мышечная сила оценивается с помощью Micro RPM (измерителя давления дыхания) Carefusion®. Состояние здоровья оценивается с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ), а функциональные возможности оцениваются с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Пациентов набирали путем последовательной выборки. Это исследование получило этическое одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB) Медицинского факультета Университета Индонезии. Субъекты тренировались с использованием тренажера для мышц вдоха (Philips Respironic®) в течение 8 недель. Сила дыхательных мышц (максимальное давление на вдохе, MIP) и 6MWT были сделаны в начале для основных данных и были повторно оценены в течение второй, четвертой, шестой и восьмой недели (последняя неделя). Анкета (SGRQ) заполнялась в начале и в конце исследования.
Тренировочная доза с ТИМ определялась по результату силы мышц вдоха и корректировалась при каждом посещении для оценки. Предполагалось, что субъект будет выполнять упражнения два раза в день по 15 минут на каждом сеансе с интенсивностью 30-70% от определенного балла MIP. Упражнения контролируются и отмечаются в журнале.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Outpatient COPD Clinic of Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильный пациент с ХОБЛ с критериями GOLD A-D,
- никогда раньше не занимался легочной реабилитацией,
- желающих принять участие в исследовании, подписав письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- любая проблема с конечностями,
- сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц (ТИМ)
Субъекты тренировались с использованием тренажера для мышц вдоха (Philips Respironic®) в течение 8 недель.
Тренировочная доза с ТИМ определялась по результату силы мышц вдоха и корректировалась при каждом посещении для оценки.
Предполагалось, что субъект будет выполнять упражнения два раза в день по 15 минут на каждом сеансе с интенсивностью 30-70% от определенного балла MIP.
Упражнения контролируются и отмечаются в журнале.
|
Субъекты тренировались с использованием тренажера для мышц вдоха (Philips Respironic®) в течение 8 недель.
Тренировочная доза с ТИМ определялась по результату силы мышц вдоха и корректировалась при каждом посещении для оценки.
Предполагалось, что субъект будет выполнять упражнения два раза в день по 15 минут на каждом сеансе с интенсивностью 30-70% от определенного балла MIP.
Упражнения контролируются и отмечаются в журнале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила инспираторных мышц
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Этот результат определялся максимальным давлением вдоха (MIP).
|
Восьмая неделя
|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Этот результат был определен тестом 6-минутной ходьбы.
|
Восьмая неделя
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Восьмая неделя
|
Состояние здоровья оценивали с помощью опросника St George Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ был опросником, разработанным для измерения нарушений здоровья у пациентов с астмой и ХОБЛ.
Он состоит из трех частей.
Первая часть – это симптом, за которым следуют активность и влияние.
Каждый вопрос имеет свою оценку.
Минимум равен нулю, а максимум 100.
Оценка рассчитывается путем деления общего балла на максимальный балл за этот компонент и переводится в проценты.
|
Восьмая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COPD Muscle Trainer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .