認知状態は肺リハビリテーションの利益に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
認知が常に評価ルーチンに含まれているとは限らないという事実により、どの患者グループまたは病気の重症度がこの問題の影響をより受けているかを明確にすることが困難になります. 近年、運動が認知機能に及ぼす影響が注目されています。 また、監督なしで在宅プログラムを与えられた患者のプログラム適応に、認知機能が有効である可能性があることも予測できます。 研究者の研究の目的は、肺移植候補者の肺リハビリテーションの向上に対する認知状態の影響を調査することでした。
肺移植手術チームから紹介された肺移植候補者は、3か月間（病院で2日、自宅で3日）の肺リハビリテーションプログラムを受けます。 エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕のエルゴメーター) と強化 (フリー ウェイトを使用) のコンポーネントが含まれます。 患者はプログラムの開始時と終了時に評価します。 人口統計情報、診断分布、患者の教育状況が記録されます。 運動能力は、6 分間の歩行テストによって決定されます。 調剤レベルの決定には、医学研究評議会の呼吸困難スケールが使用されます。 モントリオール認知機能評価 (MOCA) は、認知機能を決定するために使用されます。 プログラム前後の患者の認知機能と運動能力が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺移植リストに掲載されるには、
- 実施予定の呼吸リハビリテーション運動プログラム、
- 作業に参加することに同意したボランティアは、
- -3か月の肺リハビリテーションプログラムを完了することができる患者。
除外基準:
- 何らかの理由で計画された運動プログラムを完了できなかった、
- 読み書きができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
認知症の方（MOCAスコア） 患者は、3 か月間 (病院で 2 日、自宅で 3 日) の呼吸リハビリテーション プログラムを受けます。 エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕のエルゴメーター) と強化 (フリー ウェイトを使用) のコンポーネントが含まれます。 |
エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕のエルゴメーター) と強化 (フリー ウェイトを使用) のコンポーネントが含まれます。
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実験的：グループ2
認知能力の高い方（MOCAスコア≧23） 患者は、3 か月間 (病院で 2 日、自宅で 3 日) の呼吸リハビリテーション プログラムを受けます。 エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕のエルゴメーター) と強化 (フリー ウェイトを使用) のコンポーネントが含まれます。 |
エクササイズ プログラムには、有酸素運動 (ウォーキング バンド、自転車、腕のエルゴメーター) と強化 (フリー ウェイトを使用) のコンポーネントが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月でベースラインから徒歩6分の距離に変化。
時間枠：3ヶ月
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テストは、米国胸部学会 (ATS) のガイドラインに沿って 30 m の廊下で実施されました。
患者は、6 分間で歩ける範囲で歩くように言われました。
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3ヶ月
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3 か月でのモントリオール認知評価 (MoCA) テスト スコアのベースラインからの変化。
時間枠：3ヶ月
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軽度の認知障害を検出するように設計されました。複数の認知ドメインを評価する 30 の項目が MoCA に含まれています。時計の描画 (3 ポイント)、およびキューブ コピー タスク (1 ポイント) による視空間能力。トレイル メイキング テスト パート B (1 点)、音素の流暢さ (1 点)、および言葉の抽象化 (2 点) の適応による執行機能。ターゲット検出 (1 ポイント)、逐次減算 (3 ポイント)、桁送り (1 ポイント)、および桁戻し (1 ポイント) による注意力、集中力、および作業記憶。あまりなじみのない動物との対立の命名 (3 点)、および複雑な文の繰り返し (2 点) による言語。時間と場所のオリエンテーション (6 点)。
MoCA は項目の合計を取得することによって採点され、著者は臨床カットオフ スコア 23 を推奨しています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから変更された医療評議会呼吸困難スコアを 3 か月で変更します。
時間枠：3ヶ月
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このスケールは、人が知覚する呼吸困難の感覚を評価します。呼吸困難の重症度は、0 から 4 のスケールで評価されます。「0 点」は呼吸困難の知覚がないことを意味し、「4 点」は重度の呼吸困難の知覚を意味します。
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3ヶ月
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3 か月での 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) のベースラインからの変化。
時間枠：3ヶ月
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ATS ガイドラインに従って、Sensor Medics モデル 2400 (Yorba Linda、CA、USA) を使用して実施されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Esra Pehlivan, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。