Влияет ли когнитивный статус на результаты легочной реабилитации?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тот факт, что когнитивные функции не всегда включаются в процедуру оценки, затрудняет выяснение того, какая группа пациентов или тяжесть заболевания больше затронуты этой проблемой. Влияние физических упражнений на когнитивные функции является замечательным вопросом последних лет. Также можно предсказать, что когнитивная функция может быть эффективной при адаптации программы у пациентов, получающих домашнюю программу без присмотра. Цель исследования исследователя состояла в том, чтобы изучить влияние когнитивного статуса на успехи легочной реабилитации у кандидатов на трансплантацию легких.
Кандидаты на трансплантацию легких, направленные хирургической бригадой по трансплантации легких, получат программу легочной реабилитации на 3 месяца (2 дня в больнице, 3 дня дома). В программу упражнений входят аэробные (трость, велоэргометр, велоэргометр) и силовые (со свободными весами) компоненты. Пациент оценивает в начале и в конце программы. Будут записаны демографические данные, распределение диагнозов, образовательный статус пациентов. Способность к физической нагрузке определяется тестом с 6-минутной ходьбой. Шкала одышки Совета медицинских исследований используется для определения уровней дозирования. Монреальская оценка когнитивных функций (MOCA) используется для определения когнитивных функций. Будут оцениваться когнитивные функции и физические возможности пациентов до и после программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы быть в списке для трансплантации легких,
- Планируется выполнение программы упражнений по легочной реабилитации,
- Волонтеры, давшие согласие на участие в работе,
- Пациенты, которые могут пройти 3-месячную программу легочной реабилитации.
Критерий исключения:
- Невыполнение запланированной программы упражнений по любой причине,
- Не быть грамотным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Те, у кого плохое познание (оценка MOCA Пациенты получат программу легочной реабилитации на 3 месяца (2 дня в больнице, 3 дня дома). В программу упражнений входят аэробные (трость, велоэргометр, велоэргометр) и силовые (со свободными весами) компоненты. |
В программу упражнений входят аэробные (трость, велоэргометр, велоэргометр) и силовые (со свободными весами) компоненты.
|
|
Экспериментальный: Группа2
Те, у кого хорошее познание (оценка MOCA ≥23) Пациенты получат программу легочной реабилитации на 3 месяца (2 дня в больнице, 3 дня дома). В программу упражнений входят аэробные (трость, велоэргометр, велоэргометр) и силовые (со свободными весами) компоненты. |
В программу упражнений входят аэробные (трость, велоэргометр, велоэргометр) и силовые (со свободными весами) компоненты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 6-минутной ходьбы через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест проводился в 30-метровом коридоре в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Пациентам сказали, что они должны ходить так быстро, как они могут пройти за 6 минут.
|
3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов Монреальского когнитивного теста (MoCA) через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он был разработан для выявления легких когнитивных нарушений. В MoCA содержится 30 пунктов, оценивающих несколько когнитивных доменов: кратковременная память (5 баллов); зрительно-пространственные способности через рисование часов (3 балла) и задание на копирование куба (1 балл); исполнительное функционирование через адаптацию теста Trail Making Test Part B (1 балл), фонематическую беглость (1 балл) и словесную абстракцию (2 балла); внимание, концентрация и рабочая память посредством обнаружения цели (1 балл), серийного вычитания (3 балла), пересчета цифр вперед (1 балл) и просчета цифр назад (1 балл); язык через сопоставление названий с малознакомыми животными (3 балла) и повторение сложных предложений (2 балла); ориентация во времени и месте (6 баллов).
MoCA оценивается путем получения общего количества пунктов, и авторы рекомендуют клинический пороговый балл 23.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем модифицированной оценки одышки Медицинского совета через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценивает ощущение одышки так, как его воспринимает человек. Тяжесть одышки оценивается по шкале от 0 до 4. «0 баллов» означает отсутствие ощущения одышки, а «4 балла» означает сильное ощущение одышки.
|
3 месяца
|
|
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оно проводилось с использованием датчика Sensor Medics модели 2400 (Yorba Linda, CA, USA) в соответствии с рекомендациями ATS.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cognition_PR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .