Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft de cognitieve status invloed op de winst van longrevalidatie?

11 januari 2024 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Longrevalidatieprogramma met aërobe en versterkende trainingen gedurende 3 maanden zal worden toegepast op de kandidaten voor longtransplantatie. Het programma zal worden ontworpen als 2 dagen wekelijks begeleid en 3 dagen thuisprogramma. Na afronding van het programma worden de patiënten op basis van hun cognitieve status in twee groepen verdeeld (groep 1: mensen met een slechte cognitie; groep 2: mensen met een goede cognitie). De PR-winsten van de groepen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het feit dat cognitie niet altijd wordt opgenomen in de beoordelingsroutine, maakt het moeilijk om duidelijk te maken welke patiëntengroep of ernst van de ziekte meer door dit probleem wordt getroffen. Het effect van lichaamsbeweging op cognitieve functies is de laatste jaren een opmerkelijk onderwerp. Er kan ook worden voorspeld dat cognitieve functie effectief kan zijn bij programmaaanpassing bij patiënten die een thuisprogramma krijgen zonder supervisie. Het doel van de studie van de onderzoeker was om het effect van cognitieve status op longrevalidatiewinsten bij longtransplantatiekandidaten te onderzoeken.

Kandidaten voor longtransplantatie die zijn doorverwezen vanuit het longtransplantatiechirurgieteam, krijgen het programma voor longrevalidatie gedurende 3 maanden (2 dagen in het ziekenhuis, 3 dagen thuis). Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten. De patiënt evalueert aan het begin en einde van het programma. Demografische informatie, diagnosedistributies, opleidingsstatus van patiënten zullen worden geregistreerd. De inspanningscapaciteiten worden bepaald door middel van een looptest van 6 minuten. De dyspneuschaal van de Medical Research Council wordt gebruikt bij het bepalen van de afgifteniveaus. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) wordt gebruikt om cognitieve functies te bepalen. Cognitieve functies en inspanningscapaciteiten van de patiënten voor en na het programma zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op de lijst staan ​​voor longtransplantatie,
  • Oefenprogramma voor longrevalidatie gepland om te volgen,
  • Vrijwilligers die hebben toegezegd deel te nemen aan het werk,
  • Patiënten die het longrevalidatieprogramma van 3 maanden kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Het om welke reden dan ook niet voltooien van het geplande oefenprogramma,
  • Niet om geletterd te zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1

Degenen met een slechte cognitie (MOCA-score

De patiënten krijgen gedurende 3 maanden het programma voor longrevalidatie (2 dagen in het ziekenhuis, 3 dagen thuis). Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten.
Ander: Longrevalidatie
Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten.
Experimenteel: Groep2

Degenen met een goede cognitie (MOCA-score≥23)

De patiënten krijgen gedurende 3 maanden het programma voor longrevalidatie (2 dagen in het ziekenhuis, 3 dagen thuis). Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten.
Ander: Longrevalidatie
Het oefenprogramma omvat aerobe (loopband, fiets, armergometer) en versterkende (met losse gewichten) componenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander vanaf Baseline de 6 minuten loopafstand op 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
De test werd uitgevoerd in een gang van 30 m in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Patiënten kregen te horen dat ze zo snel moesten lopen als ze in 6 minuten kunnen lopen.
3 maanden
Wijzig de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testscore na 3 maanden ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is ontworpen om milde cognitieve stoornissen te detecteren. Dertig items die meerdere cognitieve domeinen beoordelen, zijn opgenomen in de MoCA: kortetermijngeheugen (5 punten); visueel-ruimtelijke vaardigheden via het tekenen van een klok (3 punten) en een taak voor het kopiëren van kubussen (1 punt); executief functioneren via een aanpassing van Trail Making Test deel B (1 punt), fonemische vloeiendheid (1 punt) en verbale abstractie (2 punten); aandacht, concentratie en werkgeheugen via doeldetectie (1 punt), seriële aftrekking (3 punten), cijfers vooruit (1 punt) en cijfers achteruit (1 punt); taal via confrontatie naamgeving met weinig bekende dieren (3 punten) en herhaling van complexe zinnen (2 punten); en oriëntatie op tijd en plaats (6 punten). De MoCA wordt gescoord door een itemtotaal te verkrijgen en de auteurs bevelen een klinische grenswaarde van 23 aan.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig de gewijzigde Medical Council Dyspnoe-score na 3 maanden ten opzichte van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 3 maanden
De schaal beoordeelt het gevoel van kortademigheid zoals de persoon het waarneemt. De ernst van kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. "0 punt" betekent geen kortademigheid en "4 punt" betekent ernstige kortademigheid.
3 maanden
Verander vanaf de basislijn het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het werd uitgevoerd met behulp van de Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, VS), volgens de ATS-richtlijnen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cognition_PR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren