Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker kognitiv status gevinster ved lungerehabilitering?

29. april 2025 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Lungerehabiliteringsprogram med aerob og styrketræning i 3 måneder vil blive anvendt på kandidaterne til lungetransplantation. Programmet vil være designet til at være 2 dages superviseret ugentligt og 3 dages hjemmeprogram. Efter afslutning af programmet vil patienter blive opdelt i to grupper efter deres kognitive status (Gruppe 1: dem med dårlig kognition; Gruppe 2: dem med god kognition). Gruppernes PR-gevinster vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At kognition ikke altid indgår i vurderingsrutinen gør det vanskeligt at afklare, hvilken patientgruppe eller sygdomsgrad der er mest berørt af denne problemstilling. Effekten af ​​træning på kognitive funktioner er et bemærkelsesværdigt problem i de senere år. Det kan også forudsiges, at kognitiv funktion kan være effektiv på programtilpasning hos patienter, der får hjemmeprogram uden supervision. Formålet med efterforskerens undersøgelse var at undersøge effekten af ​​kognitiv status på lungerehabiliteringsgevinster hos lungetransplantationskandidater.

Lungetransplantationskandidater, der er henvist fra lungetransplantationskirurgiteamet, vil modtage lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dage på hospitalet, 3 dage i hjemmet). Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter. Patienten vil evaluere i begyndelsen og slutningen af ​​programmet. Demografiske oplysninger, diagnosefordelinger, uddannelsesstatus for patienter vil blive registreret. Træningskapaciteten bestemmes ved 6 min gangtest. Den medicinske forskningsråds dyspnøskala bruges til at bestemme dispenseringsniveauerne. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) bruges til at bestemme kognitive funktioner. Kognitive funktioner og træningskapaciteter hos patienterne før og efter programmet vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal optages til lungetransplantation,
  • Træningsprogram for lungerehabilitering er planlagt til at blive taget,
  • Frivillige, der har sagt ja til at deltage i arbejdet,
  • Patienter, der kan gennemføre det 3-måneders lungerehabiliteringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende gennemførelse af det planlagte træningsprogram af en eller anden grund,
  • Ikke at være læsefærdig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

Dem med dårlig kognition (MOCA-score

Patienterne vil modtage lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dage på hospitalet, 3 dage i hjemmet). Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter.
Andet: Lungerehabilitering
Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter.
Eksperimentel: Gruppe 2

Dem med god kognition (MOCA-score≥23)

Patienterne vil modtage lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dage på hospitalet, 3 dage i hjemmet). Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter.
Andet: Lungerehabilitering
Træningsprogram inkluderer aerobe (gåbånd, cykel, armergometer) og styrkende (med frie vægte) komponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Baseline de 6 minutters gangafstand efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Testen blev udført i en 30-m korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Patienterne fik at vide, at de skulle gå så hurtigt, som de kan gå på 6 minutter.
3 måneder
Skift fra Baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testresultatet efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Den blev designet til at opdage mild kognitiv svækkelse. Tredive punkter, der vurderer flere kognitive domæner, er indeholdt i MoCA: korttidshukommelse (5 point); visuospatiale evner via urtegning (3 point) og en kubekopiopgave (1 point); eksekutiv funktion via en tilpasning af Trail Making Test Part B (1 point), fonemisk flydende (1 point) og verbal abstraktion (2 point); opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse via måldetektion (1 point), seriel subtraktion (3 point), cifre frem (1 point) og cifre bagud (1 point); sprog via konfrontationsnavngivning med lavkendte dyr (3 point) og gentagelse af komplekse sætninger (2 point); og orientering til tid og sted (6 point). MoCA scores ved at opnå en samlet vare, og forfatterne anbefaler en klinisk cutoff-score på 23.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre den modificerede Medical Council Dyspnø-score fra baseline efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Skalaen vil vurdere fornemmelsen af ​​dyspnø, som personen opfatter den. Dyspnøens sværhedsgrad vurderes på en skala fra 0 til 4.0 point" betyder ingen dyspnøopfattelse, og "4point" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
3 måneder
Skift fra baseline den forcerede udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) efter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
Det blev udført ved hjælp af Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA), i henhold til ATS-retningslinjerne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition_PR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner