Le statut cognitif affecte-t-il les gains de réadaptation pulmonaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fait que la cognition ne soit pas toujours incluse dans la routine d'évaluation rend difficile la clarification du groupe de patients ou de la gravité de la maladie qui est le plus touché par ce problème. L'effet de l'exercice sur les fonctions cognitives est un enjeu remarquable ces dernières années. On peut également prédire que la fonction cognitive peut être efficace sur l'adaptation du programme chez les patients qui reçoivent un programme à domicile sans supervision. Le but de l'étude de l'investigateur était d'étudier l'effet de l'état cognitif sur les gains de réadaptation pulmonaire chez les candidats à la transplantation pulmonaire.
Les candidats à la transplantation pulmonaire qui ont été référés par l'équipe de chirurgie de transplantation pulmonaire recevront le programme de réadaptation pulmonaire pendant 3 mois (2 jours à l'hôpital, 3 jours à domicile). Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec des poids libres). Le patient évaluera au début et à la fin du programme. Les informations démographiques, les distributions de diagnostic, le statut éducatif des patients seront enregistrés. Les capacités d'exercice sont déterminées par un test de marche de 6 minutes. L'échelle de dyspnée du Medical Research Council est utilisée pour déterminer les niveaux de distribution. Le Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) est utilisé pour déterminer les fonctions cognitives. Les fonctions cognitives et les capacités d'exercice des patients avant et après le programme seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit pour la transplantation pulmonaire,
- Programme d'exercices de réadaptation pulmonaire qu'il est prévu de suivre,
- Les bénévoles qui ont accepté de participer aux travaux,
- Patients pouvant suivre le programme de réadaptation pulmonaire de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Défaut de terminer le programme d'exercices prévu pour quelque raison que ce soit,
- Ne pas être alphabétisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Ceux qui ont une mauvaise cognition (score MOCA Les patients recevront le programme de réadaptation pulmonaire pendant 3 mois (2 jours à l'hôpital, 3 jours à domicile). Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec des poids libres). |
Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec des poids libres).
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Expérimental: Groupe2
Ceux qui ont une bonne cognition (score MOCA≥23) Les patients recevront le programme de réadaptation pulmonaire pendant 3 mois (2 jours à l'hôpital, 3 jours à domicile). Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec des poids libres). |
Le programme d'exercices comprend des éléments d'aérobie (bande de marche, vélo, ergomètre pour bras) et de renforcement (avec des poids libres).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier la distance de marche de 6 minutes à partir de la ligne de base à 3 mois.
Délai: 3 mois
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Le test a été effectué dans un couloir de 30 m conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
On a dit aux patients qu'ils devaient marcher aussi vite qu'ils pouvaient marcher en 6 minutes.
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3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du score du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) à 3 mois.
Délai: 3 mois
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Il a été conçu pour détecter une déficience cognitive légère. Trente items évaluant plusieurs domaines cognitifs sont contenus dans le MoCA : mémoire à court terme (5 points) ; capacités visuospatiales via le dessin d'horloge (3 points) et une tâche de copie de cube (1 point); fonctionnement exécutif via une adaptation de Trail Making Test Part B (1 point), fluidité phonémique (1 point) et abstraction verbale (2 points); attention, concentration et mémoire de travail via la détection de cible (1 point), la soustraction en série (3 points), les chiffres en avant (1 point) et les chiffres en arrière (1 point); langage via la dénomination par confrontation avec des animaux peu familiers (3 points) et la répétition de phrases complexes (2 points) ; et orientation temporelle et spatiale (6 points).
Le MoCA est noté en obtenant un total d'items et les auteurs recommandent un score limite clinique de 23.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier par rapport à la ligne de base le score de dyspnée modifié du Conseil médical à 3 mois.
Délai: 3 mois
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L'échelle évaluera la sensation de dyspnée telle que la personne la perçoit. La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "0 point" signifie aucune perception de dyspnée et "4 points" signifie une perception de dyspnée sévère.
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3 mois
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Modifier par rapport à la ligne de base le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) à 3 mois.
Délai: 3 mois
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Elle a été réalisée à l'aide du modèle Sensor Medics 2400 (Yorba Linda, Californie, États-Unis), conformément aux directives de l'ATS.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cognition_PR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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