认知状态会影响肺康复的收益吗？
2025年4月29日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
肺移植候选人将实施为期3个月的有氧和力量训练肺康复计划。
该计划将设计为每周 2 天的监督和 3 天的家庭计划。
计划完成后，患者将根据认知状况分为两组（第 1 组：认知较差的患者；第 2 组：认知良好的患者）。
将比较各组的 PR 收益。
研究概览
详细说明
事实上，认知并不总是包含在评估程序中，这使得很难弄清楚哪个患者群体或疾病的严重程度受这个问题的影响更大。 运动对认知功能的影响是近年来一个引人注目的问题。 还可以预测，认知功能可能对在没有监督的情况下接受家庭计划的患者的计划适应有效。 研究者研究的目的是调查认知状态对肺移植候选人肺康复效果的影响。
由肺移植手术团队推荐的肺移植候选人将接受为期3个月的肺康复计划（2天在医院，3天在家）。 锻炼计划包括有氧运动（步行带、自行车、手臂测力计）和强化（自由重量）部分。 患者将在项目开始和结束时进行评估。 将记录患者的人口统计信息、诊断分布、教育状况。 运动能力由 6 分钟步行试验确定。 医学研究委员会呼吸困难量表用于确定分配水平。 蒙特利尔认知功能评估 (MOCA) 用于确定认知功能。 将评估项目前后患者的认知功能和运动能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zeytinburnu
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Istanbul、Zeytinburnu、火鸡、34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拟上市肺移植，
- 计划进行的肺康复锻炼计划，
- 同意参加工作的志愿者，
- 能够完成 3 个月肺康复计划的患者。
排除标准：
- 因任何原因未能完成计划的锻炼计划，
- 不识字。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
认知能力较差者（MOCA评分 患者将接受为期 3 个月的肺康复计划（2 天在医院，3 天在家）。 锻炼计划包括有氧运动（步行带、自行车、手臂测力计）和强化（自由重量）部分。 |
锻炼计划包括有氧运动（步行带、自行车、手臂测力计）和强化（自由重量）部分。
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实验性的：Group2
认知良好者（MOCA评分≥23） 患者将接受为期 3 个月的肺康复计划（2 天在医院，3 天在家）。 锻炼计划包括有氧运动（步行带、自行车、手臂测力计）和强化（自由重量）部分。 |
锻炼计划包括有氧运动（步行带、自行车、手臂测力计）和强化（自由重量）部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 个月时从基线更改 6 分钟步行距离。
大体时间：3个月
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该测试是根据美国胸科学会 (ATS) 指南在 30 米长的走廊中进行的。
患者被告知他们应该在 6 分钟内步行尽可能快。
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3个月
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3 个月时蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试分数相对于基线的变化。
大体时间：3个月
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它旨在检测轻度认知障碍。MoCA 包含 30 个评估多个认知领域的项目：短期记忆（5 分）；通过时钟绘图（3 分）和立方体复制任务（1 分）的视觉空间能力；通过 Trail Making 测试 B 部分（1 分）、音素流畅性（1 分）和语言抽象（2 分）的改编来执行功能；通过目标检测（1 分）、串行减法（3 分）、数字向前（1 分）和数字向后（1 分）的注意力、注意力和工作记忆；通过与低熟悉度动物的对抗命名（3 分）和重复复杂句子（2 分）的语言；以及对时间和地点的定位（6 分）。
MoCA 通过获得项目总分来评分，作者建议临床分界点为 23。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 个月时从基线更改修改后的医学委员会呼吸困难评分。
大体时间：3个月
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该量表将按照人的感知对呼吸困难的感觉进行评分。呼吸困难的严重程度按 0 到 4 的量表进行评分。“0 分”表示没有呼吸困难感，“4 分”表示有严重的呼吸困难感。
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3个月
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在 3 个月时从基线更改 1 秒用力呼气量 (FEV1)。
大体时间：3个月
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根据 ATS 指南，它是使用 Sensor Medics 2400 型（美国加利福尼亚州约巴林达）进行的。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra Pehlivan, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月11日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月29日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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