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Lo stato cognitivo influisce sui risultati della riabilitazione polmonare?

29 aprile 2025 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Ai candidati al trapianto di polmone verrà applicato un programma di riabilitazione polmonare con allenamenti aerobici e di rafforzamento per 3 mesi. Il programma sarà progettato per essere 2 giorni di supervisione settimanale e 3 giorni di programma a casa. Dopo il completamento del programma, i pazienti saranno divisi in due gruppi in base al loro stato cognitivo (Gruppo 1: quelli con scarsa cognizione; Gruppo 2: quelli con buona cognizione). Verranno confrontati i guadagni PR dei gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fatto che la cognizione non sia sempre inclusa nella routine di valutazione rende difficile chiarire quale gruppo di pazienti o gravità della malattia sia più colpito da questo problema. L'effetto dell'esercizio sulle funzioni cognitive è un problema notevole negli ultimi anni. Si può anche prevedere che la funzione cognitiva può essere efficace sull'adattamento del programma nei pazienti a cui viene somministrato il programma domiciliare senza supervisione. Lo scopo dello studio del ricercatore era quello di indagare l'effetto dello stato cognitivo sui guadagni di riabilitazione polmonare nei candidati al trapianto di polmone.

I candidati al trapianto di polmone che hanno fatto riferimento dal team di chirurgia del trapianto di polmone riceveranno il programma di riabilitazione polmonare per 3 mesi (2 giorni in ospedale, 3 giorni a casa). Il programma di esercizi include componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, braccio ergometro) e di rafforzamento (con pesi liberi). Il paziente valuterà all'inizio e alla fine del programma. Verranno registrate informazioni demografiche, distribuzioni di diagnosi, stato educativo dei pazienti. Le capacità di esercizio sono determinate dal test del cammino di 6 minuti. La scala della dispnea del consiglio di ricerca medica viene utilizzata per determinare i livelli di dispensazione. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) viene utilizzato per determinare le funzioni cognitive. Verranno valutate le funzioni cognitive e le capacità di esercizio dei pazienti prima e dopo il programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere elencato per il trapianto di polmone,
  • Programma di esercizi di riabilitazione polmonare pianificato da seguire,
  • Volontari che hanno accettato di partecipare ai lavori,
  • Pazienti che possono completare il programma di riabilitazione polmonare di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Mancato completamento del programma di esercizi pianificato per qualsiasi motivo,
  • Non essere alfabetizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

Quelli con scarsa cognizione (punteggio MOCA

I pazienti riceveranno il programma di riabilitazione polmonare per 3 mesi (2 giorni in ospedale, 3 giorni a casa). Il programma di esercizi include componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, braccio ergometro) e di rafforzamento (con pesi liberi).
Altro: Riabilitazione polmonare
Il programma di esercizi include componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, braccio ergometro) e di rafforzamento (con pesi liberi).
Sperimentale: Gruppo2

Quelli con una buona cognizione (punteggio MOCA≥23)

I pazienti riceveranno il programma di riabilitazione polmonare per 3 mesi (2 giorni in ospedale, 3 giorni a casa). Il programma di esercizi include componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, braccio ergometro) e di rafforzamento (con pesi liberi).
Altro: Riabilitazione polmonare
Il programma di esercizi include componenti aerobici (fascia da passeggio, bicicletta, braccio ergometro) e di rafforzamento (con pesi liberi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare rispetto al basale la distanza percorsa in 6 minuti a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
Il test è stato condotto in un corridoio di 30 m in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS). Ai pazienti è stato detto che dovevano camminare il più velocemente possibile in 6 minuti.
3 mesi
Modificare rispetto al basale il punteggio del test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato progettato per rilevare il deterioramento cognitivo lieve. Trenta elementi che valutano più domini cognitivi sono contenuti nel MoCA: memoria a breve termine (5 punti); abilità visuospaziali tramite il disegno dell'orologio (3 punti) e un'attività di copia del cubo (1 punto); funzionamento esecutivo tramite un adattamento del Trail Making Test Part B (1 punto), fluidità fonemica (1 punto) e astrazione verbale (2 punti); attenzione, concentrazione e memoria di lavoro tramite rilevamento del bersaglio (1 punto), sottrazione seriale (3 punti), cifre in avanti (1 punto) e cifre indietro (1 punto); linguaggio tramite denominazione di confronto con animali poco familiari (3 punti) e ripetizione di frasi complesse (2 punti); e orientamento al tempo e al luogo (6 punti). Il MoCA viene valutato ottenendo un totale di item e gli autori raccomandano un punteggio limite clinico di 23.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare rispetto al basale il punteggio di dispnea del Consiglio medico modificato a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala valuterà la sensazione di dispnea così come la persona la percepisce. La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "0 punti" significa nessuna percezione di dispnea e "4 punti" significa percezione di dispnea grave.
3 mesi
Modificare dal basale il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) a 3 mesi.
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato condotto utilizzando il Sensor Medics modello 2400 (Yorba Linda, CA, USA), secondo le linee guida ATS.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cognition_PR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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