Vaikuttaako kognitiivinen tila keuhkojen kuntoutukseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, että kognitio ei aina sisälly arviointirutiiniin, tekee vaikeaksi selvittää, mihin potilasryhmään tai sairauden vaikeusasteeseen tämä ongelma vaikuttaa enemmän. Liikunnan vaikutus kognitiivisiin toimintoihin on viime vuosina ollut merkittävä asia. Voidaan myös ennustaa, että kognitiiviset toiminnot voivat olla tehokkaita ohjelman mukauttamisessa potilailla, joille annetaan kotiohjelmaa ilman valvontaa. Tutkijan tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kognitiivisen tilan vaikutusta keuhkojen kuntoutukseen keuhkonsiirtoehdokkailla.
Keuhkonsiirtokirurgiaryhmästä lähetetyt keuhkonsiirtoehdokkaat saavat keuhkojen kuntoutusohjelman 3 kuukauden ajan (2 päivää sairaalassa, 3 päivää kotona). Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja. Potilas arvioi ohjelman alussa ja lopussa. Demografiset tiedot, diagnoosien jakaumat ja potilaiden koulutustila tallennetaan. Harjoituskapasiteetit määritetään 6 minuutin kävelytestillä. Annostelutasojen määrittämisessä käytetään lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikkoa. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) -testiä käytetään kognitiivisten toimintojen määrittämiseen. Potilaiden kognitiiviset toiminnot ja liikuntakyvyt arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Listalle keuhkonsiirtoa varten,
- Suunniteltu toteutettava keuhkojen kuntoutusohjelma,
- Vapaaehtoiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan työhön,
- Potilaat, jotka voivat suorittaa 3 kuukauden keuhkojen kuntoutusohjelman.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitellun harjoitusohjelman suorittamatta jättäminen jostain syystä,
- Ei olla lukutaitoinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ne, joilla on huono kognitio (MOCA-pisteet Potilaat saavat keuhkojen kuntoutusohjelmaa 3 kuukauden ajan (2 päivää sairaalassa, 3 päivää kotona). Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja. |
Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ne, joilla on hyvä kognitio (MOCA-pisteet ≥23) Potilaat saavat keuhkojen kuntoutusohjelmaa 3 kuukauden ajan (2 päivää sairaalassa, 3 päivää kotona). Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja. |
Harjoitusohjelma sisältää aerobisia (kävelynauha, polkupyörä, käsivarsiergometri) ja vahvistavia (vapailla painoilla) komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lähtötasosta 6 minuutin kävelymatka 3 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testi suoritettiin 30 metrin käytävässä American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti.
Potilaille kerrottiin, että heidän tulisi kävellä niin nopeasti kuin pystyvät kävelemään 6 minuutissa.
|
3 kuukautta
|
|
Muuta perustasosta Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin pisteet 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se suunniteltiin havaitsemaan lieviä kognitiivisia vammoja. MoCA:ssa on kolmekymmentä kohdetta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita: lyhytaikainen muisti (5 pistettä); visuospatiaaliset kyvyt kellon piirtämisen (3 pistettä) ja kuution kopiointitehtävän avulla (1 piste); toimeenpanotoimintaa mukauttamalla Trail Making Test -osa B (1 piste), foneeminen sujuvuus (1 piste) ja sanallinen abstraktio (2 pistettä); huomio, keskittyminen ja työmuisti kohteen havaitsemisen (1 piste), sarjavähennyslaskennan (3 pistettä), numeroiden eteen (1 piste) ja numeroiden taaksepäin (1 piste) avulla; kielen vastakkainasettelu nimeämisessä heikosti tunnettujen eläinten kanssa (3 pistettä) ja monimutkaisten lauseiden toistaminen (2 pistettä); ja orientoituminen aikaan ja paikkaan (6 pistettä).
MoCA pisteytetään saamalla kokonaismäärä, ja kirjoittajat suosittelevat kliiniseksi rajapisteeksi 23.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustilanteesta muutettu Medical Council hengenahdistuspistemäärä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko arvioi hengenahdistuksen tunteen sellaisena kuin henkilö sen havaitsee. Hengenahduksen vakavuus on arvioitu asteikolla 0 - 4. 0 pistettä tarkoittaa, ettei hengenahdistusta havaitse, ja "4 pistettä" tarkoittaa vaikeaa hengenahdistuksen havaitsemista.
|
3 kuukautta
|
|
Muuta lähtötasosta pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) 3 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se suoritettiin käyttämällä Sensor Medics -mallia 2400 (Yorba Linda, CA, USA) ATS-ohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognition_PR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .