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¿El estado cognitivo afecta los logros de la rehabilitación pulmonar?

11 de enero de 2024 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
A los candidatos a trasplante de pulmón se les aplicará un programa de rehabilitación pulmonar con entrenamientos aeróbicos y de fortalecimiento durante 3 meses. El programa estará diseñado para ser 2 días supervisados ​​semanalmente y 3 días en el hogar. Después de completar el programa, los pacientes se dividirán en dos grupos según su estado cognitivo (Grupo 1: aquellos con mala cognición; Grupo 2: aquellos con buena cognición). Se compararán las ganancias de relaciones públicas de los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hecho de que la cognición no siempre se incluya en la rutina de evaluación dificulta aclarar qué grupo de pacientes o gravedad de la enfermedad se ve más afectada por este tema. El efecto del ejercicio sobre las funciones cognitivas es un tema destacable en los últimos años. También se puede predecir que la función cognitiva puede ser efectiva en la adaptación del programa en pacientes a los que se les da el programa en casa sin supervisión. El objetivo del estudio del investigador fue investigar el efecto del estado cognitivo en las ganancias de rehabilitación pulmonar en candidatos a trasplante de pulmón.

Los candidatos a trasplante de pulmón derivados del equipo de cirugía de trasplante de pulmón recibirán el programa de rehabilitación pulmonar durante 3 meses (2 días en el hospital, 3 días en casa). El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazos) y de fortalecimiento (con pesas libres). El paciente evaluará al principio y al final del programa. Se registrará la información demográfica, las distribuciones de diagnósticos, el estado educativo de los pacientes. Las capacidades de ejercicio se determinan mediante la prueba de caminata de 6 min. La escala de disnea del consejo de investigación médica se utiliza para determinar los niveles de dosificación. La evaluación de la función cognitiva de Montreal (MOCA) se utiliza para determinar las funciones cognitivas. Se evaluarán las funciones cognitivas y las capacidades de ejercicio de los pacientes antes y después del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser incluido en la lista de trasplante de pulmón,
  • Programa de ejercicios de rehabilitación pulmonar planificado para tomar,
  • Voluntarios que han aceptado participar en el trabajo,
  • Pacientes que puedan completar el programa de Rehabilitación Pulmonar de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • No completar el programa de ejercicios planificado por cualquier motivo,
  • No estar alfabetizado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1

Aquellos con mala cognición (puntuación MOCA

Los pacientes recibirán el programa de Rehabilitación Pulmonar durante 3 meses (2 días en el hospital, 3 días en casa). El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazos) y de fortalecimiento (con pesas libres).

El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazos) y de fortalecimiento (con pesas libres).
Experimental: Grupo 2

Aquellos con buena cognición (puntuación MOCA≥23)

Los pacientes recibirán el programa de Rehabilitación Pulmonar durante 3 meses (2 días en el hospital, 3 días en casa). El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazos) y de fortalecimiento (con pesas libres).

El programa de ejercicios incluye componentes aeróbicos (banda para caminar, bicicleta, ergómetro de brazos) y de fortalecimiento (con pesas libres).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambie desde el inicio la distancia de caminata de 6 minutos a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba se realizó en un corredor de 30 m de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS). A los pacientes se les dijo que debían caminar tan rápido como pudieran hacerlo en 6 minutos.
3 meses
Cambio desde el punto de partida de la puntuación de la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
Fue diseñado para detectar deterioro cognitivo leve. Treinta ítems que evalúan múltiples dominios cognitivos están contenidos en el MoCA: memoria a corto plazo (5 puntos); habilidades visuoespaciales a través del dibujo del reloj (3 puntos) y una tarea de copia de cubo (1 punto); funcionamiento ejecutivo a través de una adaptación de Trail Making Test Parte B (1 punto), fluidez fonémica (1 punto) y abstracción verbal (2 puntos); atención, concentración y memoria de trabajo a través de la detección de objetivos (1 punto), resta en serie (3 puntos), dígitos hacia adelante (1 punto) y dígitos hacia atrás (1 punto); lenguaje a través de la confrontación de nombres con animales poco familiares (3 puntos) y repetición de oraciones complejas (2 puntos); y orientación en tiempo y lugar (6 puntos). El MoCA se califica obteniendo un total de elementos y los autores recomiendan un puntaje de corte clínico de 23.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial de la puntuación modificada de disnea del Consejo Médico a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala calificará la sensación de disnea tal como la percibe la persona. La gravedad de la disnea se califica en una escala de 0 a 4. "0 puntos" significa que no hay percepción de disnea y "4 puntos" significa percepción de disnea grave.
3 meses
Cambio desde la línea de base del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) a los 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se llevó a cabo utilizando el Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EE. UU.), de acuerdo con las pautas de la ATS.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cognition_PR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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