Påverkar kognitiv status lungrehabiliteringsvinster?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att kognition inte alltid ingår i bedömningsrutinen gör det svårt att klargöra vilken patientgrupp eller sjukdomsallvarlighet som är mest påverkad av denna fråga. Effekten av träning på kognitiva funktioner är en anmärkningsvärd fråga de senaste åren. Det kan också förutsägas att kognitiv funktion kan vara effektiv på programanpassning hos patienter som får hemprogram utan övervakning. Syftet med utredarens studie var att undersöka effekten av kognitiv status på lungrehabiliteringsvinster hos lungtransplantationskandidater.
Lungtransplantationskandidater som remitterade från lungtransplantationskirurgiteamet kommer att få lungrehabiliteringsprogrammet i 3 månader (2 dagar på sjukhus, 3 dagar hemma). Träningsprogrammet inkluderar aerobic (gångband, cykel, armergometer) och stärkande (med fria vikter) komponenter. Patienten kommer att utvärdera i början och slutet av programmet. Demografisk information, diagnosfördelningar, patienternas utbildningsstatus kommer att registreras. Träningskapaciteten bestäms av 6 min gångtest. Den medicinska forskningsrådets dyspnéskalan används för att bestämma utmatningsnivåerna. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) används för att fastställa kognitiva funktioner. Kognitiva funktioner och träningsförmåga hos patienterna före och efter programmet kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ska listas för lungtransplantation,
- Träningsprogram för lungrehabilitering planeras att genomföras,
- Volontärer som har tackat ja till att delta i arbetet,
- Patienter som kan genomföra det 3-månaders lungrehabiliteringsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att slutföra det planerade träningsprogrammet av någon anledning,
- Att inte vara läskunnig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
De med dålig kognition (MOCA-poäng Patienterna kommer att få lungrehabiliteringsprogram under 3 månader (2 dagar på sjukhus, 3 dagar hemma). Träningsprogrammet inkluderar aerobic (gångband, cykel, armergometer) och stärkande (med fria vikter) komponenter. |
Träningsprogrammet inkluderar aerobic (gångband, cykel, armergometer) och stärkande (med fria vikter) komponenter.
|
|
Experimentell: Grupp 2
De med god kognition (MOCA-poäng≥23) Patienterna kommer att få lungrehabiliteringsprogram under 3 månader (2 dagar på sjukhus, 3 dagar hemma). Träningsprogrammet inkluderar aerobic (gångband, cykel, armergometer) och stärkande (med fria vikter) komponenter. |
Träningsprogrammet inkluderar aerobic (gångband, cykel, armergometer) och stärkande (med fria vikter) komponenter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline 6 minuters promenadavstånd vid 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Testet utfördes i en 30-meters korridor i linje med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Patienterna fick veta att de skulle gå så fort de kan gå på 6 minuter.
|
3 månader
|
|
Ändra från Baseline testresultatet för Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Den utformades för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning. Trettio artiklar som bedömer flera kognitiva domäner finns i MoCA: korttidsminne (5 poäng); visuospatiala förmågor via klockritning (3 poäng) och en kubkopieringsuppgift (1 poäng); exekutiv funktion via en anpassning av Trail Making Test Part B (1 poäng), fonemisk flyt (1 poäng) och verbal abstraktion (2 poäng); uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne via måldetektering (1 poäng), seriell subtraktion (3 poäng), siffror framåt (1 poäng) och siffror bakåt (1 poäng); språk via konfrontationsnamngivning med lågbekanta djur (3 poäng) och upprepning av komplexa meningar (2 poäng); och orientering till tid och plats (6 poäng).
MoCA poängsätts genom att erhålla en artikelsumma och författarna rekommenderar en klinisk cutoff-poäng på 23.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline den modifierade Medical Council Dyspné-poängen efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Skalan kommer att bedöma känslan av dyspné så som personen uppfattar den. Svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4,0 poäng betyder ingen dyspnéuppfattning och "4 poäng" betyder allvarlig dyspnéuppfattning.
|
3 månader
|
|
Ändra från baslinjen den forcerade utandningsvolymen på 1 sekund (FEV1) efter 3 månader.
Tidsram: 3 månader
|
Det utfördes med Sensor Medics modell 2400 (Yorba Linda, CA, USA), enligt ATS-riktlinjerna.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cognition_PR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .