Ovlivňuje kognitivní stav zisky plicní rehabilitace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečnost, že kognice není vždy zahrnuta do hodnotící rutiny, ztěžuje objasnění, která skupina pacientů nebo závažnost onemocnění je tímto problémem více postižena. Vliv cvičení na kognitivní funkce je v posledních letech pozoruhodným problémem. Lze také předvídat, že kognitivní funkce mohou být účinné při adaptaci programu u pacientů, kteří dostávají domácí program bez dohledu. Cílem studie výzkumníka bylo prozkoumat vliv kognitivního stavu na výsledky plicní rehabilitace u kandidátů na transplantaci plic.
Kandidáti na transplantaci plic, kteří byli doporučeni chirurgickým týmem pro transplantaci plic, obdrží program plicní rehabilitace po dobu 3 měsíců (2 dny v nemocnici, 3 dny doma). Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) složky. Pacient bude hodnotit na začátku a na konci programu. Budou zaznamenávány demografické informace, rozdělení diagnóz, stav vzdělání pacientů. Cvičební kapacity jsou určeny 6minutovým testem chůze. Při určování úrovní dávkování se používá stupnice dušnosti lékařské výzkumné rady. K určení kognitivních funkcí se používá Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA). Budou hodnoceny kognitivní funkce a zátěžové kapacity pacientů před a po programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být uveden pro transplantaci plic,
- Plánovaný cvičební program pro plicní rehabilitaci,
- Dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí na práci,
- Pacienti, kteří mohou absolvovat 3měsíční program plicní rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Nedokončení plánovaného cvičebního programu z jakéhokoli důvodu,
- Nebýt gramotný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina1
Ti se špatnou kognicí (MOCA skóre Pacienti dostanou program plicní rehabilitace na 3 měsíce (2 dny v nemocnici, 3 dny doma). Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) složky. |
Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) složky.
|
|
Experimentální: Skupina2
Lidé s dobrými znalostmi (MOCA skóre ≥ 23) Pacienti dostanou program plicní rehabilitace na 3 měsíce (2 dny v nemocnici, 3 dny doma). Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) složky. |
Cvičební program zahrnuje aerobní (chůze, kolo, pažní ergometr) a posilovací (s volnou vahou) složky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte vzdálenost 6 minut chůze od základní linie za 3 měsíce.
Časové okno: 3 měsíce
|
Test byl proveden v 30metrové chodbě v souladu s pokyny American Thoracic Society (ATS).
Pacientům bylo řečeno, že by měli chodit tak rychle, jak dokážou chodit za 6 minut.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oproti výchozímu stavu po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
Byl navržen pro detekci mírné kognitivní poruchy. V MoCA je obsaženo třicet položek hodnotících více kognitivních domén: krátkodobá paměť (5 bodů); vizuoprostorové schopnosti prostřednictvím kreslení hodin (3 body) a úkolu kopírování kostky (1 bod); exekutivní fungování prostřednictvím adaptace Trail Making Test Part B (1 bod), fonematické plynulosti (1 bod) a verbální abstrakce (2 body); pozornost, koncentrace a pracovní paměť prostřednictvím detekce cíle (1 bod), sériového odečítání (3 body), číslic dopředu (1 bod) a číslic dozadu (1 bod); jazyk prostřednictvím konfrontačního pojmenování s méně známými zvířaty (3 body) a opakováním složitých vět (2 body); a orientace v čase a místě (6 bodů).
MoCA se skóruje získáním celkového počtu položek a autoři doporučují klinické cutoff skóre 23.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte oproti výchozímu stavu upravené skóre dušnosti Medical Council po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupnice bude hodnotit pocit dušnosti tak, jak ji osoba vnímá. Závažnost dušnosti je hodnocena na stupnici od 0 do 4. „0 bod“ znamená žádné vnímání dušnosti a „4 body“ znamená vnímání těžké dušnosti.
|
3 měsíce
|
|
Změňte objem nuceného výdechu od základní hodnoty za 1 sekundu (FEV1) po 3 měsících.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bylo provedeno pomocí Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA), podle směrnic ATS.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cognition_PR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína