Czy stan poznawczy wpływa na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fakt, że funkcje poznawcze nie zawsze są uwzględniane w rutynowej ocenie, utrudnia określenie, na którą grupę pacjentów lub na którą ciężkość choroby ten problem ma większy wpływ. Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze jest w ostatnich latach niezwykłym zagadnieniem. Można również przewidywać, że funkcje poznawcze mogą być skuteczne w adaptacji programu u pacjentów, którzy otrzymują program domowy bez nadzoru. Celem badania badacza było zbadanie wpływu stanu poznawczego na postępy w rehabilitacji pulmonologicznej u kandydatów do przeszczepu płuc.
Kandydaci do przeszczepu płuc, którzy skierowali się z zespołu chirurgii transplantacji płuc, otrzymają program rehabilitacji oddechowej na 3 miesiące (2 dni w szpitalu, 3 dni w domu). Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśmy do chodzenia, rowerek, ergometr naramienny) oraz wzmacniające (z wolnymi ciężarami). Pacjent oceni na początku i na końcu programu. Rejestrowane będą informacje demograficzne, dystrybucja diagnoz, status edukacyjny pacjentów. Zdolności wysiłkowe określa się za pomocą 6-minutowego testu marszu. Do określania poziomów dozowania stosowana jest skala duszności rady ds. badań medycznych. Montrealska ocena funkcji poznawczych (MOCA) służy do określenia funkcji poznawczych. Oceniane będą funkcje poznawcze i zdolności wysiłkowe pacjentów przed i po programie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zostać wpisanym do przeszczepu płuc,
- planowany program ćwiczeń rehabilitacyjnych pulmonologicznych,
- Wolontariuszy, którzy wyrazili zgodę na udział w pracach,
- Pacjenci, którzy mogą ukończyć 3-miesięczny program rehabilitacji oddechowej.
Kryteria wyłączenia:
- Niezrealizowanie zaplanowanego programu ćwiczeń z jakiegokolwiek powodu,
- Nie być piśmiennym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Osoby ze słabym poznaniem (wynik MOCA Pacjenci będą objęci Programem Rehabilitacji Pulmonologicznej przez 3 miesiące (2 dni w szpitalu, 3 dni w domu). Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśmy do chodzenia, rowerek, ergometr naramienny) oraz wzmacniające (z wolnymi ciężarami). |
Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśmy do chodzenia, rowerek, ergometr naramienny) oraz wzmacniające (z wolnymi ciężarami).
|
|
Eksperymentalny: Grupa2
Osoby z dobrym poznaniem (wynik MOCA ≥23) Pacjenci będą objęci Programem Rehabilitacji Pulmonologicznej przez 3 miesiące (2 dni w szpitalu, 3 dni w domu). Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśmy do chodzenia, rowerek, ergometr naramienny) oraz wzmacniające (z wolnymi ciężarami). |
Program ćwiczeń obejmuje elementy aerobowe (taśmy do chodzenia, rowerek, ergometr naramienny) oraz wzmacniające (z wolnymi ciężarami).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień od linii bazowej dystans 6 minut marszu po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie przeprowadzono w 30-metrowym korytarzu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
Pacjentom powiedziano, że powinni chodzić tak szybko, jak są w stanie przejść w ciągu 6 minut.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Został zaprojektowany do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. MoCA zawiera trzydzieści pozycji oceniających wiele domen poznawczych: pamięć krótkotrwała (5 punktów); zdolności wzrokowo-przestrzenne poprzez rysowanie zegara (3 punkty) i zadanie kopiowania kostki (1 punkt); funkcjonowanie wykonawcze poprzez adaptację Testu Łączenia Ścieżek Część B (1 punkt), płynność fonemiczną (1 punkt) i abstrakcję werbalną (2 punkty); uwaga, koncentracja i pamięć robocza poprzez wykrywanie celu (1 punkt), odejmowanie szeregowe (3 punkty), cyfry do przodu (1 punkt) i cyfry do tyłu (1 punkt); język poprzez konfrontację nazywania z mało znanymi zwierzętami (3 punkty) i powtarzanie złożonych zdań (2 punkty); oraz orientację w czasie i miejscu (6 punktów).
MoCA jest oceniany poprzez uzyskanie sumy pozycji, a autorzy zalecają kliniczną punktację odcięcia 23.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej zmodyfikowanej oceny duszności Rady Lekarskiej po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceni odczucie duszności tak, jak odczuwa ją osoba. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0 punkt” oznacza brak odczuwania duszności, a „4 punkty” oznacza odczuwanie silnej duszności.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od linii bazowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostało przeprowadzone przy użyciu aparatu Sensor Medics model 2400 (Yorba Linda, CA, USA), zgodnie z wytycznymi ATS.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cognition_PR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .