Påvirker kognitiv status gevinster ved lungerehabilitering?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
At kognisjon ikke alltid inngår i vurderingsrutinen gjør det vanskelig å avklare hvilken pasientgruppe eller alvorlighetsgrad av sykdom som er mest berørt av denne problemstillingen. Effekten av trening på kognitive funksjoner er et bemerkelsesverdig tema de siste årene. Det kan også forutsies at kognitiv funksjon kan være effektiv på programtilpasning hos pasienter som får hjemmeprogram uten tilsyn. Målet med etterforskerens studie var å undersøke effekten av kognitiv status til lungerehabiliteringsgevinster hos lungetransplantasjonskandidater.
Lungetransplantasjonskandidater som har henvist fra lungetransplantasjonskirurgiteamet vil motta lungerehabiliteringsprogrammet i 3 måneder (2 dager på sykehus, 3 dager hjemme). Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter. Pasienten vil evaluere på begynnelsen og slutten av programmet. Demografisk informasjon, diagnosefordelinger, utdanningsstatus for pasienter vil bli registrert. Treningskapasiteten bestemmes av 6 min gangtest. Den medisinske forskningsrådets dyspnéskala brukes til å bestemme utleveringsnivåene. Montreal Cognitive Function Assessment (MOCA) brukes til å bestemme kognitive funksjoner. Kognitive funksjoner og treningsevner til pasientene før og etter programmet vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skal oppføres for lungetransplantasjon,
- Pulmonal rehabilitering treningsprogram planlagt å bli tatt,
- Frivillige som har sagt ja til å delta i arbeidet,
- Pasienter som kan gjennomføre det 3-måneders lungerehabiliteringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å fullføre det planlagte treningsprogrammet av en eller annen grunn,
- Ikke for å være lesekyndig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe1
De med dårlig kognisjon (MOCA-score Pasientene vil motta lungerehabiliteringsprogram i 3 måneder (2 dager på sykehus, 3 dager hjemme). Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter. |
Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe2
De med god kognisjon (MOCA-score≥23) Pasientene vil motta lungerehabiliteringsprogram i 3 måneder (2 dager på sykehus, 3 dager hjemme). Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter. |
Treningsprogram inkluderer aerobic (gangbånd, sykkel, armergometer) og styrkende (med frie vekter) komponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra Baseline 6 minutters gangavstand ved 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Testen ble utført i en 30-meters korridor i tråd med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
Pasientene ble fortalt at de skulle gå så fort de kan gå på 6 minutter.
|
3 måneder
|
|
Endre fra baseline testresultatet for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Den ble designet for å oppdage mild kognitiv svikt. Tretti elementer som vurderer flere kognitive domener er inneholdt i MoCA: korttidshukommelse (5 poeng); visuospatiale evner via klokketegning (3 poeng), og en kubekopioppgave (1 poeng); eksekutiv funksjon via en tilpasning av Trail Making Test Part B (1 poeng), fonemisk flyt (1 poeng) og verbal abstraksjon (2 poeng); oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne via måldeteksjon (1 poeng), seriell subtraksjon (3 poeng), sifre fremover (1 poeng) og sifre bakover (1 poeng); språk via konfrontasjonsnavngivning med dyr med lav kjennskap (3 poeng), og repetisjon av komplekse setninger (2 poeng); og orientering til tid og sted (6 poeng).
MoCA scores ved å oppnå en varetotal, og forfatterne anbefaler en klinisk cutoff-score på 23.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline den modifiserte Medical Council Dyspné-poengsum etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen vil rangere følelsen av dyspné slik personen oppfatter den. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4.0 poeng" betyr ingen dyspné persepsjon og "4 point" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
|
3 måneder
|
|
Endre fra baseline det tvungne ekspirasjonsvolumet på 1 sekund (FEV1) etter 3 måneder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Den ble utført ved hjelp av Sensor Medics modell 2400 (Yorba Linda, CA, USA), i henhold til ATS-retningslinjene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cognition_PR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .