O estado cognitivo afeta os ganhos da reabilitação pulmonar?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fato de a cognição nem sempre estar incluída na rotina de avaliação dificulta o esclarecimento sobre qual grupo de pacientes ou gravidade da doença é mais acometido por essa questão. O efeito do exercício nas funções cognitivas é uma questão notável nos últimos anos. Também pode ser previsto que a função cognitiva pode ser eficaz na adaptação do programa em pacientes que recebem o programa em casa sem supervisão. O objetivo do estudo do investigador foi investigar o efeito do estado cognitivo nos ganhos da reabilitação pulmonar em candidatos a transplante de pulmão.
Os candidatos a transplante de pulmão encaminhados pela equipe de cirurgia de transplante de pulmão receberão o programa de Reabilitação Pulmonar por 3 meses (2 dias no hospital, 3 dias em casa). O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres). O paciente avaliará no início e no final do programa. Informações demográficas, distribuições de diagnóstico, status educacional dos pacientes serão registrados. As capacidades de exercício são determinadas pelo teste de caminhada de 6 minutos. A escala de dispnéia do conselho de pesquisa médica é usada para determinar os níveis de distribuição. A Avaliação da Função Cognitiva de Montreal (MOCA) é usada para determinar as funções cognitivas. Serão avaliadas funções cognitivas e capacidades de exercício dos pacientes antes e depois do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser listado para transplante de pulmão,
- Programa de exercícios de reabilitação pulmonar planejado para ser realizado,
- Voluntários que aceitaram participar do trabalho,
- Pacientes que podem completar o programa de Reabilitação Pulmonar de 3 meses.
Critério de exclusão:
- Falha em completar o programa de exercícios planejado por qualquer motivo,
- Não ser alfabetizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Aqueles com cognição ruim (escore MOCA Os pacientes receberão o programa de Reabilitação Pulmonar por 3 meses (2 dias no hospital, 3 dias em casa). O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres). |
O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres).
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Experimental: Grupo2
Aqueles com boa cognição (escore MOCA≥23) Os pacientes receberão o programa de Reabilitação Pulmonar por 3 meses (2 dias no hospital, 3 dias em casa). O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres). |
O programa de exercícios inclui componentes aeróbicos (faixa de caminhada, bicicleta, ergômetro de braço) e de fortalecimento (com pesos livres).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude da linha de base a distância de caminhada de 6 minutos aos 3 meses.
Prazo: 3 meses
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O teste foi realizado em um corredor de 30 m de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os pacientes foram informados de que deveriam andar o mais rápido possível em 6 minutos.
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3 meses
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Alteração da pontuação do teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) da linha de base em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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Ele foi projetado para detectar comprometimento cognitivo leve. Trinta itens avaliando múltiplos domínios cognitivos estão contidos no MoCA: memória de curto prazo (5 pontos); habilidades visuoespaciais via desenho de relógio (3 pontos) e uma tarefa de cópia de cubo (1 ponto); funcionamento executivo por meio de uma adaptação do Trail Making Test Parte B (1 ponto), fluência fonêmica (1 ponto) e abstração verbal (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho via detecção de alvo (1 ponto), subtração serial (3 pontos), dígitos para frente (1 ponto) e dígitos para trás (1 ponto); linguagem por confronto de nomeação com animais pouco familiares (3 pontos) e repetição de frases complexas (2 pontos); e orientação no tempo e no espaço (6 pontos).
O MoCA é pontuado pela obtenção de um total de itens e os autores recomendam um ponto de corte clínico de 23.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere da linha de base a pontuação de dispnéia modificada do Medical Council em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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A escala classificará a sensação de dispnéia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispnéia é avaliada em uma escala de 0 a 4. "0 ponto" significa nenhuma percepção de dispnéia e "4 pontos" significa percepção de dispnéia grave.
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3 meses
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Altere a partir da linha de base o Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) em 3 meses.
Prazo: 3 meses
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Foi realizado com o Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EUA), de acordo com as diretrizes da ATS.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Pehlivan, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cognition_PR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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