平和的な母親の高血圧管理研究のための B'More
2021年4月9日 更新者：Wendy Lane、University of Maryland, Baltimore
出産適齢期の女性の高血圧を軽減するためのマインドフルネスと行動介入
この研究では、マインドフルネス、食育、禁煙などの介入が、高血圧または高血圧を患う出産適齢期（18～44歳）のアフリカ系アメリカ人女性の血圧を下げるのに役立つかどうかを評価する。
研究者らは、出産適齢期の女性を対象に高血圧の検査を行い、血圧を下げるための介入に参加するよう女性を招待することを提案している。
研究者らは今後6か月間、彼らが感じているストレスと血圧レベルを追跡する予定だ。
参加する女性の半数には血圧測定用のカフが与えられ、自分で血圧を測定するよう指導される。
これらの女性については、より頻繁に血圧の追跡が行われる予定です。
調査の概要
詳細な説明
慢性高血圧や妊娠関連高血圧は、低出生体重児や早産率の上昇など、出産結果の不良のリスクを高めます。
マインドフルネス介入、食育、禁煙教育はいずれも高血圧を軽減するために効果的に活用されてきたが、地域社会において出産適齢期の女性が対象となることはまれである。
この研究では、出産適齢期のアフリカ系アメリカ人女性を対象に高血圧の検査を行い、高血圧の女性に血圧を下げるための7回のセッションの介入に参加してもらいます。
研究者らは今後6か月間、彼らが感じているストレスと血圧レベルを追跡する予定だ。
参加する女性の半数には血圧測定用のカフが与えられ、自分で血圧を測定するよう指導される。
これらの女性については、より頻繁に血圧の追跡が行われる予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21216
- Leonard E. Hicks Community Center
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 高血圧
- 18～44歳
- アフリカ系アメリカ人
- 女性
除外基準:
- 男
- 年齢 18 歳未満または 44 歳以上
- 非アフリカ系アメリカ人
- 女性ではありません
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：教育、血圧カフおよびトレーニング
高血圧管理教育。
家庭血圧測定
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7 部構成の教育シリーズには、ストレス軽減のためのマインドフルネスと呼吸法に焦点を当てた 5 つのセッションが含まれています。
1 つのセッションでは、健康的な低塩分の食品の選択に焦点を当て、禁煙のためのリソースを提供します。
最後のセッションには食料品店ツアーが含まれ、参加者に食品ラベルの読み方と健康食品の購入方法を教えます。
参加者は自動血圧測定用カフの使い方を指導され、研究スタッフに毎月の血圧測定値を提供するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：教育のみ
高血圧管理教育
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7 部構成の教育シリーズには、ストレス軽減のためのマインドフルネスと呼吸法に焦点を当てた 5 つのセッションが含まれています。
1 つのセッションでは、健康的な低塩分の食品の選択に焦点を当て、禁煙のためのリソースを提供します。
最後のセッションには食料品店ツアーが含まれ、参加者に食品ラベルの読み方と健康食品の購入方法を教えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の低下
時間枠：6ヵ月
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収縮期血圧と拡張期血圧がそれぞれ10ポイント低下
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：6ヵ月
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知覚ストレススケールのスコア。
知覚ストレス スケール (Cohen, S、1994) は、ストレスの知覚を測定するために最も広く使用されている心理学的手段です。
これは、過去 1 か月間で特定のストレス要因がどの程度問題になったかを尋ねる 10 の質問からなる調査です。
回答は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの 5 段階リッカート スケールで記録されます。
否定的に記載された 6 項目はそのままスコア付けされますが、肯定的に記述された 4 項目のスコアは反転されます。
したがって、合計スコアは 0 ～ 40 の範囲になります。
スコアが高いほど、ストレスレベルが高い（つまり、結果が悪化している）ことを示します。
サブスケールはありません。
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy G Lane, MD, MPH、University of Maryland, College Park
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月22日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月12日
最初の投稿 (実際)
2018年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月9日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。