B'More for a Peaceful Motherhood Hypertension Control Study
9 avril 2021 mis à jour par: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
Une intervention de pleine conscience et comportementale pour réduire l'hypertension chez les femmes en âge de procréer
Cette étude évaluera si une intervention comprenant la pleine conscience, l'éducation diététique et l'arrêt du tabac peut aider les femmes afro-américaines en âge de procréer (18-44 ans) souffrant d'hypertension ou d'hypertension artérielle à abaisser leur tension artérielle.
Les enquêteurs proposent de dépister l'hypertension chez les femmes en âge de procréer et d'inviter les femmes à participer à une intervention visant à réduire leur tension artérielle.
Les enquêteurs suivront leur stress perçu et leur tension artérielle au cours des 6 prochains mois.
La moitié des femmes qui participeront recevront un brassard de tensiomètre et apprendront à mesurer leur propre tension artérielle.
Un suivi plus fréquent de la tension artérielle sera effectué chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension chronique et associée à la grossesse augmente le risque de mauvais résultats à la naissance, y compris des taux plus élevés de faible poids à la naissance et d'accouchement prématuré.
Les interventions de pleine conscience, l'éducation diététique et l'éducation au sevrage tabagique ont toutes été utilisées efficacement pour réduire l'hypertension, mais ont rarement ciblé les femmes en âge de procréer dans les milieux communautaires.
Cette étude dépistera l'hypertension chez les femmes afro-américaines en âge de procréer et invitera les femmes souffrant d'hypertension à participer à une intervention de sept séances pour réduire la tension artérielle.
Les enquêteurs suivront leur stress perçu et leur tension artérielle au cours des 6 prochains mois.
La moitié des femmes qui participeront recevront un brassard de tensiomètre et apprendront à mesurer leur propre tension artérielle.
Un suivi plus fréquent de la tension artérielle sera effectué chez ces femmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension
- 18-44 ans
- Afro-américain
- Femme
Critère d'exclusion:
- Homme
- Âge <18 ou >44
- Non afro-américain
- Pas de sexe féminin
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Éducation, brassard BP et formation
Éducation à la gestion de l'hypertension artérielle.
Mesure de la pression artérielle à domicile
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La série éducative en 7 parties comprend 5 sessions axées sur la pleine conscience et les techniques de respiration pour la réduction du stress.
Une séance mettra l'accent sur le choix d'aliments sains et faibles en sel et fournira des ressources pour cesser de fumer.
La dernière session comprendra une visite d'une épicerie pour apprendre aux participants à lire les étiquettes des aliments et à acheter des aliments sains.
Les participants apprendront à utiliser un brassard de tension artérielle automatisé et seront invités à fournir des lectures mensuelles de la tension artérielle au personnel de l'étude.
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Comparateur actif: Éducation seulement
Formation à la gestion de l'hypertension artérielle
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La série éducative en 7 parties comprend 5 sessions axées sur la pleine conscience et les techniques de respiration pour la réduction du stress.
Une séance mettra l'accent sur le choix d'aliments sains et faibles en sel et fournira des ressources pour cesser de fumer.
La dernière session comprendra une visite d'une épicerie pour apprendre aux participants à lire les étiquettes des aliments et à acheter des aliments sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la pression artérielle
Délai: 6 mois
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diminution de la pression artérielle systolique et diastolique de 10 points chacune
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress
Délai: 6 mois
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Score sur l'échelle de stress perçu.
L'échelle de stress perçu (Cohen, S, 1994) est l'instrument psychologique le plus largement utilisé pour mesurer la perception du stress.
Il s'agit d'un sondage de 10 questions demandant dans quelle mesure certains facteurs de stress ont été un problème au cours du mois dernier.
Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Les 6 items déclarés négativement sont notés tels quels, tandis que les scores des quatre items formulés positivement sont inversés.
Le score total peut donc varier de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés (c'est-à-dire un résultat pire).
Il n'y a pas de sous-échelles.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00082822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous partagerons les mesures de la pression artérielle et les mesures de l'échelle de stress perçu sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .