평화로운 모성 고혈압 조절 연구를 위한 B'More
2021년 4월 9일 업데이트: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
가임기 여성의 고혈압 감소를 위한 마음챙김 및 행동 중재
이 연구는 마음 챙김, 식이 교육 및 금연을 포함한 개입이 고혈압 또는 고혈압이 있는 가임기 아프리카계 미국인 여성(18-44세)이 혈압을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
조사관은 고혈압에 대해 가임기 여성을 선별하고 혈압을 낮추기 위한 개입에 참여하도록 여성을 초대할 것을 제안합니다.
조사관은 향후 6개월 동안 그들의 인지된 스트레스와 혈압 수준을 추적할 것입니다.
참여하는 여성의 절반은 혈압 커프를 받고 자신의 혈압을 측정하는 방법을 배웁니다.
이 여성들에게는 혈압을 더 자주 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 및 임신 관련 고혈압은 저체중 출생률과 조산 비율이 높아지는 등 좋지 않은 출생 결과의 위험을 증가시킵니다.
마음 챙김 중재, 식이 교육 및 금연 교육은 모두 고혈압을 줄이기 위해 효과적으로 사용되었지만 지역 사회 환경에서 가임기 여성을 대상으로 하는 경우는 드뭅니다.
이 연구는 고혈압에 대해 가임기의 아프리카계 미국인 여성을 선별하고 고혈압 여성을 혈압을 낮추기 위한 7회기 개입에 참여하도록 초대할 것입니다.
조사관은 향후 6개월 동안 그들의 인지된 스트레스와 혈압 수준을 추적할 것입니다.
참여하는 여성의 절반은 혈압 커프를 받고 자신의 혈압을 측정하는 방법을 배웁니다.
이 여성들에게는 혈압을 더 자주 추적할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
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Baltimore, Maryland, 미국, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 고혈압
- 18-44세
- 아프리카 계 미국인
- 여성
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만 또는 44세 초과
- 비아프리카계 미국인
- 여성이 아님
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육, BP 커프 및 훈련
고혈압 관리 교육.
가정 혈압 측정
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7부로 구성된 교육 시리즈에는 마음챙김과 스트레스 감소를 위한 호흡 기술에 초점을 맞춘 5개의 세션이 포함되어 있습니다.
한 세션은 건강에 좋고 염분이 적은 음식을 선택하는 데 초점을 맞추고 금연을 위한 리소스를 제공합니다.
마지막 세션에는 참가자들에게 식품 라벨을 읽고 건강한 식품을 구입하는 방법을 가르치는 식료품점 투어가 포함됩니다.
참가자는 자동 혈압 커프를 사용하는 방법을 배우고 월간 혈압 수치를 연구 직원에게 제공하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 교육 전용
고혈압 관리 교육
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7부로 구성된 교육 시리즈에는 마음챙김과 스트레스 감소를 위한 호흡 기술에 초점을 맞춘 5개의 세션이 포함되어 있습니다.
한 세션은 건강에 좋고 염분이 적은 음식을 선택하는 데 초점을 맞추고 금연을 위한 리소스를 제공합니다.
마지막 세션에는 참가자들에게 식품 라벨을 읽고 건강한 식품을 구입하는 방법을 가르치는 식료품점 투어가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 감소
기간: 6 개월
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수축기 및 이완기 혈압이 각각 10포인트씩 감소합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 6 개월
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인지된 스트레스 척도에 점수를 매깁니다.
인지된 스트레스 척도(Cohen, S, 1994)는 스트레스 인지를 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
지난 한 달 동안 특정 스트레스 요인이 어느 정도 문제가 되었는지 묻는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
응답은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 5점 리커트 척도로 기록됩니다.
부정적으로 기술된 6개 항목은 그대로 채점되고 긍정적으로 기술된 4개 항목의 점수는 반전됩니다.
따라서 총점의 범위는 0에서 40까지일 수 있습니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 좋지 않음).
하위 척도가 없습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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고혈압 관리 교육에 대한 임상 시험
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University Hospital, Caen완전한