Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B'More for et fredeligt moderskabs hypertensionskontrolundersøgelse

9. april 2021 opdateret af: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore

En mindfulness og adfærdsmæssig intervention til reduktion af hypertension blandt kvinder i den fødedygtige alder

Denne undersøgelse vil vurdere, om en intervention inklusive mindfulness, kostundervisning og rygestop kan hjælpe afroamerikanske kvinder i den fødedygtige alder (alder 18-44) med hypertension eller højt blodtryk med at sænke deres blodtryk. Efterforskerne foreslår at screene kvinder i den fødedygtige alder for hypertension og at invitere kvinder til at deltage i en intervention for at reducere deres blodtryk. Efterforskerne vil spore deres opfattede stress og deres blodtryksniveauer i løbet af de næste 6 måneder. Halvdelen af ​​kvinderne, der deltager, får udleveret en blodtryksmanchet og lært at måle deres eget blodtryk. Hyppigere blodtryksmåling vil blive udført hos disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk og graviditetsassocieret hypertension øger risikoen for dårlige fødselsresultater, herunder højere forekomst af lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. Mindfulness-interventioner, kostundervisning og rygestopundervisning er alle blevet effektivt anvendt til at reducere hypertension, men har sjældent været rettet mod kvinder i den fødedygtige alder i samfundsmiljøer. Denne undersøgelse vil screene afroamerikanske kvinder i den fødedygtige alder for hypertension og invitere kvinder med hypertension til at deltage i en syv-sessions intervention for at reducere blodtrykket. Efterforskerne vil spore deres opfattede stress og deres blodtryksniveauer i løbet af de næste 6 måneder. Halvdelen af ​​kvinderne, der deltager, får udleveret en blodtryksmanchet og lært at måle deres eget blodtryk. Hyppigere blodtryksmåling vil blive udført hos disse kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21216
        • Leonard E. Hicks Community Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21217
        • Furman L. Templeton Preparatory Academy
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21217
        • Pedestal Gardens Apartment Homes
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21217
        • Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Alder 18-44
  • Afro amerikaner
  • Kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Alder <18 eller >44
  • Ikke-afrikansk amerikaner
  • Ikke kvinde
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uddannelse, BP cuff & træning
Uddannelse i håndtering af højt blodtryk. Hjemme blodtryksmåling
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i håndtering af højt blodtryk
Den 7-delte uddannelsesserie indeholder 5 sessioner med fokus på mindfulness og vejrtrækningsteknikker til stressreduktion. En session vil fokusere på at vælge sunde fødevarer med lavt saltindhold og vil give ressourcer til rygestop. Den sidste session vil omfatte en købmandsturné for at lære deltagerne at læse fødevareetiketter og købe sund mad.
Adfærdsmæssigt: Hjemme blodtryksmåling
Deltagerne vil blive undervist i at bruge en automatiseret blodtryksmanchet og vil blive bedt om at give månedlige blodtryksaflæsninger til studiepersonalet.
Aktiv komparator: Kun uddannelse
Uddannelse i håndtering af højt blodtryk
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i håndtering af højt blodtryk
Den 7-delte uddannelsesserie indeholder 5 sessioner med fokus på mindfulness og vejrtrækningsteknikker til stressreduktion. En session vil fokusere på at vælge sunde fødevarer med lavt saltindhold og vil give ressourcer til rygestop. Den sidste session vil omfatte en købmandsturné for at lære deltagerne at læse fødevareetiketter og købe sund mad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 6 måneder
fald i systolisk og diastolisk blodtryk med 10 point hver
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: 6 måneder
Score på Perceived Stress Scale. The Perceived Stress Scale (Cohen, S, 1994) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er en undersøgelse med 10 spørgsmål, der spørger, i hvilken grad visse stressfaktorer har været et problem i den seneste måned. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). De 6 negativt angivne punkter scores som de er, mens de fire positivt anførte punkters score er omvendt. Den samlede score kan derfor variere fra 0 til 40. Højere score indikerer højere niveauer af stress (dvs. et dårligere resultat). Der er ingen underskalaer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00082822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi deler blodtryksmålinger og Perceived Stress Scale målinger efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Uddannelse i håndtering af højt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner