Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B'More rauhanomaisen äitiyden hypertension hallintatutkimukseen

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore

Mindfulness- ja käyttäytymisinterventio verenpaineen vähentämiseksi synnytysikäisten naisten keskuudessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko interventio, johon kuuluu mindfulness, ruokavaliokasvatus ja tupakoinnin lopettaminen, auttaa afroamerikkalaisia ​​hedelmällisessä iässä (18–44-vuotiaita), joilla on kohonnut verenpaine tai korkea verenpaine, alentamaan verenpainetta. Tutkijat ehdottavat, että hedelmällisessä iässä olevat naiset tutkittaisiin verenpainetaudin varalta ja että naiset kutsuttaisiin osallistumaan verenpaineen alentamiseen. Tutkijat seuraavat heidän koettua stressiään ja verenpainetasoaan seuraavan 6 kuukauden aikana. Puolet osallistuvista naisista saavat verenpainemansetin ja opetetaan mittaamaan omaa verenpainetta. Näillä naisilla verenpainetta seurataan useammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen ja raskauteen liittyvä verenpainetauti lisää huonojen synnytystulosten riskiä, ​​mukaan lukien alhaisen syntymäpainon ja ennenaikaisen synnytyksen lisääntyminen. Mindfulness-interventioita, ruokavaliokasvatusta ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvää koulutusta on käytetty tehokkaasti verenpainetaudin vähentämiseksi, mutta ne ovat harvoin kohdistuneet hedelmällisessä iässä oleviin naisiin yhteisössä. Tässä tutkimuksessa seulotaan hedelmällisessä iässä olevilta afrikkalaisamerikkalaisilta naisilta verenpainetauti, ja verenpainetautia sairastavia naisia ​​kutsutaan osallistumaan seitsemän istunnon mittaiseen verenpaineen alentamiseen. Tutkijat seuraavat heidän koettua stressiään ja verenpainetasoaan seuraavan 6 kuukauden aikana. Puolet osallistuvista naisista saavat verenpainemansetin ja opetetaan mittaamaan omaa verenpainetta. Näillä naisilla verenpainetta seurataan useammin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21216
        • Leonard E. Hicks Community Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
        • Furman L. Templeton Preparatory Academy
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
        • Pedestal Gardens Apartment Homes
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
        • Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio
  • Ikä 18-44
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä <18 tai >44
  • Ei-afrikkalainen amerikkalainen
  • Ei nainen
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutus, BP mansetti ja koulutus
Korkean verenpaineen hallintakoulutus. Verenpaineen mittaus kotona
Käyttäytyminen: Korkean verenpaineen hallintakoulutus
7-osainen koulutussarja sisältää 5 istuntoa, jotka keskittyvät mindfulnessiin ja hengitystekniikoihin stressin vähentämiseksi. Yksi istunto keskittyy terveellisten, vähäsuolaisten ruokien valitsemiseen ja tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen. Viimeinen istunto sisältää ruokakauppakierroksen, jossa opetetaan osallistujia lukemaan elintarvikkeiden etikettejä ja ostamaan terveellistä ruokaa.
Käyttäytyminen: Verenpaineen mittaus kotona
Osallistujia opetetaan käyttämään automaattista verenpainemansettia ja heitä pyydetään antamaan kuukausittain verenpainelukemat tutkimushenkilöstölle.
Active Comparator: Vain koulutus
Korkean verenpaineen hallintakoulutus
Käyttäytyminen: Korkean verenpaineen hallintakoulutus
7-osainen koulutussarja sisältää 5 istuntoa, jotka keskittyvät mindfulnessiin ja hengitystekniikoihin stressin vähentämiseksi. Yksi istunto keskittyy terveellisten, vähäsuolaisten ruokien valitsemiseen ja tarjoaa resursseja tupakoinnin lopettamiseen. Viimeinen istunto sisältää ruokakauppakierroksen, jossa opetetaan osallistujia lukemaan elintarvikkeiden etikettejä ja ostamaan terveellistä ruokaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 6 kuukautta
systolisen ja diastolisen verenpaineen lasku kumpikin 10 pistettä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet koetun stressin asteikolla. Perceived Stress Scale (Cohen, S, 1994) on laajimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on 10 kysymyksen kysely, jossa kysytään, missä määrin tietyt stressitekijät ovat olleet ongelma viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kuusi negatiivisesti ilmoitettua kohdetta pisteytetään sellaisenaan, kun taas neljän positiivisesti ilmaistun kohteen pisteet käännetään. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa (eli huonompaa lopputulosta). Alaasteikkoja ei ole.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00082822

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme pyynnöstä verenpainemittaukset ja koetun stressin mittaustulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa