Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B'More pro mírové mateřství studie kontroly hypertenze

9. dubna 2021 aktualizováno: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore

Všímavost a behaviorální intervence pro snížení hypertenze u žen v plodném věku

Tato studie posoudí, zda intervence zahrnující všímavost, dietní výchovu a odvykání kouření může pomoci afroamerickým ženám v plodném věku (18-44 let) s hypertenzí nebo vysokým krevním tlakem snížit krevní tlak. Vyšetřovatelé navrhují provést screening žen v plodném věku na hypertenzi a vyzvat ženy k účasti na intervenci ke snížení jejich krevního tlaku. Vyšetřovatelé budou sledovat jejich vnímaný stres a jejich hladiny krevního tlaku během následujících 6 měsíců. Polovina zúčastněných žen dostane manžetu na měření krevního tlaku a naučí se měřit si vlastní krevní tlak. U těchto žen bude prováděno častější sledování krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická hypertenze a hypertenze související s těhotenstvím zvyšují riziko špatných porodních výsledků, včetně vyšší míry nízké porodní hmotnosti a předčasných porodů. Intervence všímavosti, dietní osvěta a osvěta v odvykání kouření, to vše se účinně využívá ke snížení hypertenze, ale jen zřídka se zaměřuje na ženy v plodném věku v komunitním prostředí. Tato studie bude vyšetřovat afroamerické ženy v plodném věku na hypertenzi a pozve ženy s hypertenzí k účasti na sedmi sezeních ke snížení krevního tlaku. Vyšetřovatelé budou sledovat jejich vnímaný stres a jejich hladiny krevního tlaku během následujících 6 měsíců. Polovina zúčastněných žen dostane manžetu na měření krevního tlaku a naučí se měřit si vlastní krevní tlak. U těchto žen bude prováděno častější sledování krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21216
        • Leonard E. Hicks Community Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21217
        • Furman L. Templeton Preparatory Academy
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21217
        • Pedestal Gardens Apartment Homes
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21217
        • Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze
  • Věk 18-44
  • Afro-Američan
  • ženský

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Věk <18 nebo >44
  • Neafrický Američan
  • Ne ženský
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávání, BP manžeta a školení
Vzdělávání v oblasti řízení vysokého krevního tlaku. Domácí měření krevního tlaku
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti řízení vysokého krevního tlaku
Sedmidílný vzdělávací cyklus obsahuje 5 lekcí zaměřených na všímavost a dýchací techniky pro snížení stresu. Jedno sezení se zaměří na výběr zdravých potravin s nízkým obsahem soli a poskytne zdroje pro odvykání kouření. Závěrečná část bude zahrnovat prohlídku obchodu s potravinami, která účastníky naučí číst etikety na potravinách a nakupovat zdravé potraviny.
Behaviorální: Domácí měření krevního tlaku
Účastníci se naučí používat automatickou manžetu na měření krevního tlaku a budou požádáni, aby zaměstnancům studie poskytovali měsíční údaje o krevním tlaku.
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Vzdělávání v oblasti řízení vysokého krevního tlaku
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti řízení vysokého krevního tlaku
Sedmidílný vzdělávací cyklus obsahuje 5 lekcí zaměřených na všímavost a dýchací techniky pro snížení stresu. Jedno sezení se zaměří na výběr zdravých potravin s nízkým obsahem soli a poskytne zdroje pro odvykání kouření. Závěrečná část bude zahrnovat prohlídku obchodu s potravinami, která účastníky naučí číst etikety na potravinách a nakupovat zdravé potraviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
snížení systolického a diastolického krevního tlaku vždy o 10 bodů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stres
Časové okno: 6 měsíců
Skóre na stupnici vnímaného stresu. Škála vnímání stresu (Cohen, S, 1994) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Jedná se o 10-otázkový průzkum, který se ptá, do jaké míry byly určité stresory problémem v posledním měsíci. Odpovědi se zaznamenávají na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). 6 negativně uvedených položek je hodnoceno tak, jak je, zatímco skóre čtyř pozitivně uvedených položek je obráceno. Celkové skóre se tedy může pohybovat od 0 do 40. Vyšší skóre značí vyšší úroveň stresu (tj. horší výsledek). Neexistují žádné subškály.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00082822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Na požádání sdílíme měření krevního tlaku a měření na stupnici vnímaného stresu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti řízení vysokého krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit