Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

B'More för en fredlig moderskapsstudie om hypertonikontroll

9 april 2021 uppdaterad av: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore

En mindfulness och beteendemässig intervention för att minska högt blodtryck bland kvinnor i fertil ålder

Denna studie kommer att bedöma om en intervention inklusive mindfulness, kostutbildning och rökavvänjning kan hjälpa afroamerikanska kvinnor i fertil ålder (ålder 18-44) med högt blodtryck eller högt blodtryck att sänka sitt blodtryck. Utredarna föreslår att man ska screena kvinnor i fertil ålder för högt blodtryck och att bjuda in kvinnor att delta i en intervention för att sänka sitt blodtryck. Utredarna kommer att spåra deras upplevda stress och deras blodtrycksnivåer under de kommande 6 månaderna. Hälften av kvinnorna som deltar kommer att få en blodtrycksmanschett och lära sig att mäta sitt eget blodtryck. Mer frekvent mätning av blodtrycket kommer att göras hos dessa kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk och graviditetsrelaterad hypertoni ökar risken för dåliga födelseresultat, inklusive högre frekvens av låg födelsevikt och för tidig födsel. Mindfulness-interventioner, kostundervisning och utbildning om rökavvänjning har alla effektivt använts för att minska högt blodtryck, men har sällan riktat in sig på kvinnor i fertil ålder i samhällsmiljöer. Denna studie kommer att undersöka afroamerikanska kvinnor i fertil ålder för högt blodtryck och bjuda in kvinnor med högt blodtryck att delta i en intervention på sju sessioner för att sänka blodtrycket. Utredarna kommer att spåra deras upplevda stress och deras blodtrycksnivåer under de kommande 6 månaderna. Hälften av kvinnorna som deltar kommer att få en blodtrycksmanschett och lära sig att mäta sitt eget blodtryck. Mer frekvent mätning av blodtrycket kommer att göras hos dessa kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21216
        • Leonard E. Hicks Community Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21217
        • Furman L. Templeton Preparatory Academy
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21217
        • Pedestal Gardens Apartment Homes
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21217
        • Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni
  • Ålder 18-44
  • afroamerikansk
  • Kvinna

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Ålder <18 eller >44
  • Icke-afrikansk amerikan
  • Inte kvinnlig
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Utbildning, BP-manschett & träning
Utbildning för hantering av högt blodtryck. Hemma blodtrycksmätning
Beteende: Utbildning för hantering av högt blodtryck
Den 7-delade utbildningsserien innehåller 5 sessioner fokuserade på mindfulness och andningstekniker för att minska stress. En session kommer att fokusera på att välja hälsosam, saltfattig mat och kommer att ge resurser för att sluta röka. Den sista sessionen kommer att omfatta en matbutiksturné för att lära deltagarna hur man läser matetiketter och köper hälsosam mat.
Beteende: Hemma blodtrycksmätning
Deltagarna kommer att läras att använda en automatiserad blodtrycksmanschett och kommer att uppmanas att tillhandahålla månatliga blodtrycksavläsningar till studiepersonalen.
Aktiv komparator: Endast utbildning
Utbildning för hantering av högt blodtryck
Beteende: Utbildning för hantering av högt blodtryck
Den 7-delade utbildningsserien innehåller 5 sessioner fokuserade på mindfulness och andningstekniker för att minska stress. En session kommer att fokusera på att välja hälsosam, saltfattig mat och kommer att ge resurser för att sluta röka. Den sista sessionen kommer att omfatta en matbutiksturné för att lära deltagarna hur man läser matetiketter och köper hälsosam mat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckssänkning
Tidsram: 6 månader
minskning av systoliskt och diastoliskt blodtryck med 10 poäng vardera
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påfrestning
Tidsram: 6 månader
Poäng på skalan för upplevd stress. The Perceived Stress Scale (Cohen, S, 1994) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress. Det är en undersökning med 10 frågor som frågar i vilken grad vissa stressfaktorer har varit ett problem under den senaste månaden. Svar registreras på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). De 6 negativt angivna punkterna poängsätts som de är, medan de fyra positivt angivna punkternas poäng är omvända. Den totala poängen kan därför variera från 0 till 40. Högre poäng indikerar högre nivåer av stress (dvs ett sämre resultat). Det finns inga underskalor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Första postat (Faktisk)

15 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00082822

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi delar med oss ​​av blodtrycksmätningar och mätningar av Perceived Stress Scale på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Utbildning för hantering av högt blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera