B'More para un Estudio de Control de Hipertensión de Maternidad Pacífica
9 de abril de 2021 actualizado por: Wendy Lane, University of Maryland, Baltimore
Una intervención conductual y de atención plena para reducir la hipertensión entre mujeres en edad fértil
Este estudio evaluará si una intervención que incluye la atención plena, la educación dietética y el abandono del hábito de fumar puede ayudar a las mujeres afroamericanas en edad fértil (de 18 a 44 años) con hipertensión o presión arterial alta a reducir su presión arterial.
Los investigadores proponen examinar a las mujeres en edad fértil para detectar hipertensión e invitarlas a participar en una intervención para reducir su presión arterial.
Los investigadores harán un seguimiento de su estrés percibido y sus niveles de presión arterial durante los próximos 6 meses.
A la mitad de las mujeres que participen se les dará un tensiómetro y se les enseñará a medir su propia presión arterial.
En estas mujeres se realizará un seguimiento más frecuente de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión crónica y asociada al embarazo aumenta el riesgo de malos resultados en el parto, incluidas tasas más altas de bajo peso al nacer y parto prematuro.
Las intervenciones de atención plena, la educación dietética y la educación para dejar de fumar se han empleado de manera efectiva para reducir la hipertensión, pero con poca frecuencia se han dirigido a mujeres en edad fértil en entornos comunitarios.
Este estudio evaluará a mujeres afroamericanas en edad fértil para detectar hipertensión e invitará a mujeres con hipertensión a participar en una intervención de siete sesiones para reducir la presión arterial.
Los investigadores harán un seguimiento de su estrés percibido y sus niveles de presión arterial durante los próximos 6 meses.
A la mitad de las mujeres que participen se les dará un tensiómetro y se les enseñará a medir su propia presión arterial.
En estas mujeres se realizará un seguimiento más frecuente de la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21216
- Leonard E. Hicks Community Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Furman L. Templeton Preparatory Academy
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Pedestal Gardens Apartment Homes
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Union Baptist Harvey Johnson Head Start Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión
- Edad 18-44
- Afroamericano
- Femenino
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Edad <18 o >44
- no afroamericano
- no mujer
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educación, manguito de PA y entrenamiento
Educación sobre el manejo de la presión arterial alta.
Medición de la presión arterial en el hogar
|
La serie educativa de 7 partes incluye 5 sesiones centradas en la atención plena y técnicas de respiración para reducir el estrés.
Una sesión se centrará en elegir alimentos saludables bajos en sal y proporcionará recursos para dejar de fumar.
La sesión final incluirá un recorrido por la tienda de comestibles para enseñar a los participantes cómo leer las etiquetas de los alimentos y comprar alimentos saludables.
A los participantes se les enseñará a usar un manguito de presión arterial automático y se les pedirá que proporcionen lecturas de presión arterial mensuales al personal del estudio.
|
|
Comparador activo: Solo educación
Educación sobre el manejo de la presión arterial alta
|
La serie educativa de 7 partes incluye 5 sesiones centradas en la atención plena y técnicas de respiración para reducir el estrés.
Una sesión se centrará en elegir alimentos saludables bajos en sal y proporcionará recursos para dejar de fumar.
La sesión final incluirá un recorrido por la tienda de comestibles para enseñar a los participantes cómo leer las etiquetas de los alimentos y comprar alimentos saludables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
disminución de la presión arterial sistólica y diastólica en 10 puntos cada una
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Puntuación en la Escala de Estrés Percibido.
La Escala de Estrés Percibido (Cohen, S, 1994) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Es una encuesta de 10 preguntas que indaga en qué medida ciertos factores estresantes han sido un problema en el último mes.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
Los 6 ítems expresados negativamente se puntúan tal cual, mientras que las puntuaciones de los cuatro ítems expresados positivamente se invierten.
Por lo tanto, la puntuación total puede oscilar entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés (es decir, un peor resultado).
No hay subescalas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy G Lane, MD, MPH, University of Maryland, College Park
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00082822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Compartiremos las mediciones de la presión arterial y las mediciones de la escala de estrés percibido si lo solicita.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .